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肾炎康复片，中成药名。由西洋参、人参、地黄、盐杜仲、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、泽泻、白茅根、桔梗组成。具有益气养阴，补肾健脾，清解余毒的功效。用于气阴两虚，脾肾不足，水湿内停所致的水肿，症见神疲乏力，腰膝酸软，面目、四肢浮肿，头晕耳鸣；慢性肾炎、蛋白尿、血尿见上述证候者。

通用名称

肾炎康复片

汉语拼音

Shenyan Kangfu Pian

药品类型

扶正祛湿剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

10.99元-13.99元

成分

西洋参、人参、地黄、盐杜仲、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、泽泻、白茅根、桔梗。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色；味甘、淡。

主要功效

益气养阴，补肾健脾，清解余毒。

适应病症

本品用于气阴两虚，脾肾不足，水湿内停所致的水肿，症见神疲乏力，腰膝酸软，面目、四肢浮肿，头晕耳鸣；慢性肾炎、蛋白尿、血尿见上述证候者。

临床应用及指南

1、董艳华，朱桂栋，王琳琳，王凤莲通过肾炎康复片与雷公藤多苷片联合对系膜增生性肾小球肾炎患者肾功能和血清生化指标的影响，得出结论肾炎康复片与雷公藤多苷片联合治疗MsPGN可有效改善患者中医证候及肾功能，改善血清生化指标，疗效明显。（世界中医药，2019，14（01）：170-173.）

2、东京通过肾炎康复片联合氯沙坦钾片治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的疗效观察，得出结论在慢性肾小球肾炎蛋白尿患者的临床治疗中采用肾炎康复片联合氯沙坦钾片可以有效地帮助患者进行治疗，值得在临床中应用推广。（世界最新医学信息文摘，2019，19（03）：176.）

规格

（1）糖衣片：片心重0.3g；（2）薄膜衣片：每片重0.48g。

用法用量

口服。一次8片[规格（1）]或一次5片[规格（2）]，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇禁服；急性肾炎水肿不宜。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2010年版第一增补本。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：石细胞深棕色，长条形，直径约50μm，壁三面极厚，一面菲薄（土茯苓）。

2、取本品20片或13片（薄膜衣片），除去包衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品25片或16片（薄膜衣片），除去包衣，研细，加70%乙醇超声处理2次，每次25ml，每次30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至1/2，加乙醚提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，再加水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，分取正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb
1 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg 1 对照品及拟人参皂苷F 11
对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（65：35：10）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品25片或16片（薄膜衣片），除去包衣，研细，加0.5%盐酸溶液30ml搅拌使溶解，放置1小时，离心15分钟（转速为每分钟3000转），取上清液，通过已处理好磺酸型阳离子交换树脂柱（内径为1.6cm，柱高为20cm），流速为1ml/分钟，弃去流出液，用水洗脱至中性，弃去水液，再用氨试液50ml洗脱，流速为2ml/分钟，收集洗脱液，浓缩至千，残渣加乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
乙酸乙酯-
盐酸（8：1：3）为展开剂，展开，取出，充分晾干，依次喷以改良碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品8片或5片（薄膜衣片），除去包衣，研细，加乙酸乙酯30ml，盐酸0.5ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加乙酸乙酯10ml，盐酸0.2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-
乙酸乙酯-
冰醋酸（3：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

避光操作。照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-
甲醇-水（50：25：25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1m含10g的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液5-10μl与供试品溶液10μl注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含丹参以丹参酮ⅡA（C 19 H 18 O 3 ）计，糖衣片不得少于50μg；薄膜衣片不得少于80μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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