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小儿清热利肺口服液，中成药名。由金银花、连翘、石膏、麻黄、苦杏仁（燀）、牛蒡子（炒）、射干、瓜蒌皮、浮海石、葶苈子（炒）、车前子（盐炙）组成。具有清热宣肺，止咳平喘的功效。用于小儿咳嗽属风热犯肺证，症见发热，咳嗽或咯痰，流涕或鼻塞，咽痛，口渴。

通用名称

小儿清热利肺口服液

汉语拼音

Xiao’er Qingre Lifei Koufuye

药品类型

清热理肺剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

30.60元-51.00元

成分

金银花、连翘、石膏、麻黄、苦杏仁（燀）、牛蒡子（炒）、射干、瓜蒌皮、浮海石、葶苈子（炒）、车前子（盐炙）。

性状

本品为棕褐色的液体；气香，味苦。

主要功效

清热宣肺，止咳平喘。

适应病症

本品用于小儿咳嗽属风热犯肺证，症见发热，咳嗽或咯痰，流涕或鼻塞，咽痛，口渴。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服，一至二岁，一次3-5ml；三至五岁，一次5-10ml；六至十四岁，一次10-15ml，一日3次。

不良反应

个别患者发生恶心、呕吐、腹泻、头晕。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食辛辣生冷油腻食物。

2、风寒咳嗽者不适用，表现为发热无汗，咽痒咳嗽，痰白稀薄。

3、按照用法用量服用，服药3天症状无改善或服药期间症状加重者，应及时就医。

4、脾胃虚弱者慎用。

5、对本药过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、药品性状发生改变时禁用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将此药品放在儿童不能按触的地方。

9、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-599（Z-119）-2002（Z）。

鉴别

1、取本品10ml，加稀盐酸2ml，摇匀，用氯仿振摇提取2次（30、20ml），弃去氯仿液，水溶液加氢氧化钠试液8ml，摇匀，再用氯仿振摇提取2次（30、20ml），合并氯仿提取液，滤过，滤液盐酸麻黄碱对照品，用少许甲醇溶解后，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-
浓氨溶液（20：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10ml，加稀盐酸2ml，摇匀，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，提取液合并，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。

另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯-
甲酸-水（14：5：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％亚硝酸钠溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10ml，用氯仿振摇提取3次，每次10ml，提取液合并，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取射干对照药材3g，加水50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液，用氯仿振摇提取3次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯-
醋酸乙酯-甲酸（3：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

4、取本品10ml，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材3g，加水50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液12μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上使成条状，以甲苯-
醋酸乙酯-
甲酸（7：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

检查

1、相对密度：应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.5-5.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）。

含量测定

1、对照品溶液的制备：取在105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品约40mg，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸麻黄碱40μg）。

2、标准曲线：的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置60ml分液漏斗中，加4％硫酸铜溶液1.0ml、氨试液3.0ml和二硫化碳1.0ml，再加水至10ml，精密加入氯仿10ml，充分振摇2分钟，静置5分钟使分层，分取氯仿液，置装有25ml1％盐酸的具塞试管中，强烈振摇，使氯仿层澄清，分取氯仿液，置10ml具塞试管中，加无水硫酸钠约0.5g，振摇使脱水，静置，取上清液；以相应的试剂为空白。照分光光度法（中国药典2000年版一部附录ⅤB），在438nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。

3、测定法：取本品20ml，混匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“置60ml分液漏斗中”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中含盐酸麻黄碱的重量（μg），计算，即得。

4、本品每支含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO•HCl）计，不得少于9.7mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

警示语：运动员慎用。

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