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玉屏风滴丸,中成药名。由黄芪、白术、防风组成。具有益气、固表、止汗的功效。用于表虚不固,自汗恶风,面色晄白,或体虚易感风邪者。

通用名称

玉屏风滴丸

汉语拼音

Yupingfeng Diwan

药品类型

扶正解表剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

21.00元-29.00元

成分

黄芪、白术、防风。

性状

本品为棕色至棕黑色的滴丸;味微甜,涩。

主要功效

益气、固表、止汗。

适应病症

本品用于表虚不固,自汗恶风,面色晄白,或体虚易感风邪者。

临床应用及指南

张晶通过研究玉屏风滴丸联合布地奈德治疗成人哮喘持续期的疗效,得出结论玉屏风滴丸联合布地奈德能有效缓解症状、减少哮喘急性发作,并能有效改善患者肺功能。(世界中医药,2018,13(09):2163-2165+2170.)

规格

每袋装2.4g。

用法用量

口服,一次2.4g,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌油腻食物。

2、本品宜饭前服用。

3、按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。

4、服药二周或服药期间症状无明显改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ18162005-2009Z。

鉴别

1、取本品5g,加水25ml使溶解,用石油醚(30-60℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取鉴别(1)项下供试品溶液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加水60m,煎煮30分钟,滤过,滤液用石油醚(30-60℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲苯丙酮(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、重量差异:取本品,以10丸为1份,取10份,分别称定重量,再与平均重量比较,限度为±8%,超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度1倍。

2、其他:除重量差异外,应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IK)。

含量测定

照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,研细,取约2.5g,精密称定,加水25ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇层蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,按峰面积外标二点法对数方程计算,即得。

5、本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C 41 H 68 O 14 )计,不得少于0.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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