穿心莲内酯滴丸
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穿心莲内酯滴丸，中成药名。由穿心莲内酯组成。具有清热解毒，抗菌消炎的功效。用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛。
通用名称
穿心莲内酯滴丸
汉语拼音
Chuanxinlianneizhi Diwan
药品类型
清热剂
处方类型
处方药/OTC甲类
医保类型
医保乙类
参考价格
8.00元-88.00元
成分
穿心莲内酯。
性状
本品为黄色的包衣滴丸，除去包衣后显类白色；味苦。
主要功效
清热解毒，抗菌消炎。
适应病症
本品用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛。
临床应用及指南
1、贺莉，曹建英，侯明滨探讨穿心莲内酯滴丸联合玉丹溪屏风颗粒对变应性鼻炎（AR）患儿免疫功能的改善作用，得出结论穿心莲内酯滴丸联合丹溪玉屏风颗粒能显著改善AR患儿免疫功能、降低复发率，且安全性高。（中国药房，2017，28（05）：643-645.）
2、徐国荣通过穿心莲内酯滴丸治疗上呼吸道感染所致咽喉肿痛85例疗效评价，得出结论穿心莲内酯滴丸在治疗上呼吸道感染所致风热证咽喉肿痛及其他症状的缓解方面有独特的疗效，且副作用小，安全系数高，值得推广使用。（中国现代医学杂志，2016，26（07）：104-107.）
3、薛海清通过穿心莲内酯滴丸联合清喉利咽颗粒治疗慢性咽炎的临床观察，得出结论穿心莲内酯滴丸联合清喉利咽颗粒治疗慢性咽炎疗效确切安全。（继续医学教育，2015，29（02）：118-119.）
规格
每袋含穿心莲内酯0.15g。
用法用量
口服。一次1袋，一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2、不宜在服药期间同时服用温补性中药。
3、孕妇慎用，儿童应在医师指导下服用。
4、脾胃虚寒大便溏者慎用。
5、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
主要药效学试验结果表明，本品具有抑制大鼠角叉菜胶性足趾肿胀作用和降低啤酒酵母引起的大鼠发热作用。
贮藏方法
遮光，密闭保存。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
本品研细，取0.1g，加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取供试品溶液3μl与对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上，以二氯甲烷-
甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
1、溶出度：取本品1袋，照溶出度测定法（通则0931第二法），以1%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇适量使溶解，用溶出介质定量稀释制成每1ml约含穿心莲内酯0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，计算每袋的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
2、装量差异：取本品10袋，分别称定每袋内容物的重量，求出平均装量，每袋装量与平均装量相比较，超出装量差异限度（±10%）的不得多于2袋，并不得有1袋超出装量差异限度1倍。
3、其他：除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50：50）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按穿心莲内酯峰计算应不低于4000。
2、对照品溶液的制备：取穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约80mg，精密称定，加甲醇适量，超声处理（120W，40kHz）25分钟使分散均匀，放至室温，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每袋含穿心莲内酯（C 20 H 30 O 5 ）应为标示量的90.0%-110.0%。
附注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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