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小建中颗粒，中成药名。由白芍、大枣、桂枝、炙甘草、生姜组成。具有温中补虚，缓急止痛的功效。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少心悸及腹泻与便秘交替症状的慢性结肠炎，胃及十二指肠溃疡。

通用名称

小建中颗粒

汉语拼音

Xiaojianzhong Keli

药品类型

温中散寒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

19.20元-42.00元

成分

白芍、大枣、桂枝、炙甘草、生姜。

性状

本品为棕黄色的颗粒。气微香，味辛甘。

主要功效

温中补虚，缓急止痛。

适应病症

本品用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少心悸及腹泻与便秘交替症状的慢性结肠炎，胃及十二指肠溃疡。

规格

每袋装15g。

用法用量

口服。一次15克，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、外感风热表证未清患者及脾胃湿热或明显胃肠道出血症状者不宜服用。

2、糖尿病患者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、大白鼠实验性结肠炎治疗作用观察小建中颗粒表现对绝大部分溃疡具炎症消失，愈合作用。

2、小建中颗粒对离体免肠肌频率和幅度有明显抑制作用，并呈明显的量效关系。

3、对ACH诱导痉挛的免肠有恢复作用。以上药理作用支持小建中颗粒和里缓急、调整胃肠功能。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典1010年版一部。

鉴别

1、取本品1.5g，加硅藻土1g，研匀，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，加中性氧化铝2g，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100-200目，1g，内径为1cm）上，用甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g，加甲醇20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-
甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液力展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品90g，置烧瓶中，加水300ml使溶解，照挥发油测定法（通则2204）试验，自挥发油测定器上端加入乙酸乙酯1ml，加热至沸并保持微沸3小时，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品30g，用水40ml溶解，加乙醚45ml，超声处理30分钟，分取水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水10ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水10ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品90g，研细，加石油醚（60-90℃）100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材2g，加乙醇20ml，超声处埋20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷-
乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17：83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl．注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋含白芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11
）计，不得少于30.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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