大活络胶囊
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大活络胶囊，中成药名。由红参、白术（麸炒）、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲（醋淬）、乳香（制）、没药（制）、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、人工麝香等48味药组成。具有祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络的功效。用于缺血性中风引的偏瘫，风湿痹证（风湿性关节炎）引起的疼痛、筋脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。
通用名称
大活络胶囊
汉语拼音
Dahuoluo Jiaonang
药品类型
治风剂
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
8.00元-80.00元
成分
红参、白术（麸炒）、甘草、熟地黄、当归、何首乌、龟甲（醋淬）、乳香（制）、没药（制）、血竭、赤芍、肉桂、两头尖、人工麝香、冰片、安息香、沉香、木香、丁香、香附（醋制）、水牛角浓缩粉、乌药、青皮、制草乌、麻黄、细辛、羌活、防风、蕲蛇、乌梢蛇、豹骨（油酥）、松香、骨碎补（烫、去毛）、天麻、天南星（制）、全蝎、僵蚕（炒）、地龙、葛根、豆蔻、广藿香、绵马贯众、人工牛黄、大黄、黄连、黄芩、玄参、威灵仙。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗拉，微香，味微苦。
主要功效
祛风止痛、除湿豁痰、舒筋活络。
适应病症
本品用于缺血性中风引的偏瘫，风湿痹证（风湿性关节炎）引起的疼痛、筋脉拘急腰腿疼痛及跌打损伤引起的行走不便和胸痹心痛证。
临床应用及指南
1、张钟少，杨景通过大活络胶囊治疗脑梗死急性期的临床疗效观察，得出结论大活络胶囊治疗脑梗死急性期的临床疗效显著，值得在临床上推广。（北方药学，2016，13(09):50-51.）
2、刘娟通过保妇康栓联合大活络胶囊治疗宫颈腺囊肿的疗效观察，得出结论保妇康栓联合大活络胶囊治疗宫颈腺囊肿的疗效显著，值得临床推广应用。（实用妇科内分泌电子杂志，2015，2(10):9+12.）
规格
每粒装0.25g。
用法用量
口服。一次4粒，一日3次。
不良反应
上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：
1、消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。
2、皮肤：皮疹、瘙痒等。
3、神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。
4、心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。
5、其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。
禁忌
1、孕妇禁用。
2、对本品及所含成份过敏者禁用。
注意事项
1、运动员慎用。
2、本品不宜长期服用。
3、用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
结扎家兔两侧颈总动脉致不完全性脑缺血试验表明，本品可降低脑组织含水量，延长凝血时间。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-304（Z-32）-2003（Z）。
鉴别
1、取本品内容物10g，置具塞锥形瓶中，加硅藻土5g，混匀，加氯仿50ml与浓氨试液1ml，密塞，摇匀，超声处理1小时，滤过，药渣再用氯仿洗涤2次，每次15ml，滤过，药渣备用；洗液与滤液合并，低温浓缩至20ml，再用0.05mol/L硫酸溶液提取3次，每次10ml，合并酸液，用浓氨试液调节pH值至9-10，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，低温浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以异丙醇-10%氨溶液（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
2、取[鉴别]（1）项下药渣挥去溶剂，加7%硫酸的45%乙醇溶液充分研磨2次，每次30ml，离心，取上清液，置圆底烧瓶中，水浴上回流1小时，冷却，用石油醚（60-90℃）提取3次，每次50ml，合并提取液，用水50ml洗涤，石油醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯（3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取甘草次酸对照品，加无水乙醇，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液20μl、上述对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-苯-醋酸乙酯-
冰醋酸（10∶20∶7∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4、取本品内容物2.5g，加硅藻土2g，混匀，加丙酮20ml，研磨5分钟，滤过，药渣加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加于已处理好的中性氧化铝柱（100-120目，5g，内径10-15mm）上，用甲醇20ml洗脱，洗脱液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-
浓氨试液（63∶1.5∶1.5∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5、取当归对照药材0.2g，加正辛烷1ml，时时振摇，浸渍1小时，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl，上述对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
6、取本品内容物5g，置250ml圆底烧瓶中，加水150ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流至烧瓶为止，再加醋酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，缓缓加热至沸，并保持微沸1.5小时，放冷，分取醋酸乙酯层，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯-冰醋酸（92∶5∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7、取丁香酚对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（6）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
8、取冰片对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥE）试验，柱长2m，以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温90℃，分别取对照品溶液2μl，[鉴别]（6）项下的供试品溶液5μl，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
9、取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。
含量测定
照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥE）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以SE-30为固定相，涂布浓度为5%；柱温250℃。理论塔板数按麝香酮峰计算，应不低于1500。
2、对照品溶液的制备：取麝香酮对照品适量，精密称定，加正辛烷制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，精密加入正辛烷2ml，置旋涡振荡器上振荡5分钟，放置12小时，离心，取上清液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
5、本品每粒含麝香以麝香酮（C 16 H 30 O）计，不得少于30μg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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