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消栓通络颗粒，中成药名。由川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂组成。具有活血化瘀，温经通络的功效。用于中风（脑血栓）恢复期（一年内）半身不遂，肢体麻木。

通用名称

消栓通络颗粒

汉语拼音

Xiaoshuan Tongluo Keli

药品类型

化瘀通脉剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

37.00元-58.00元

成分

川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂。

性状

本品为棕黄色的颗粒，气香，味微苦。

主要功效

活血化瘀，温经通络。

适应病症

本品用于中风（脑血栓）恢复期（一年内）半身不遂，肢体麻木。

临床应用及指南

石新涛，赵霞，柴志坤通过消栓通络颗粒对缺血性中风风痰瘀阻证的早期干预，得出结论在综合治疗方案中，消栓通络颗粒能减轻致残程度和提高患者和临床疗效，并能抑制SICAM-1，hs-
CRP，IL-6和TNF-
α炎症因子表达，调节S100-β，ANG-1和ET-1因子，起到减轻炎症反应，保护神经细胞，促进神经功能康复的作用。（中国实验方剂学杂志，2017，23(14):198-203.）

规格

（1）每袋装6g（无蔗糖）；（2）每袋装12g。

用法用量

口服。一次1袋，一日3次。

不良反应

本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

禁忌

1、孕妇禁用。

2、出血性中风禁用。

3、对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌食生冷、辛辣、动物油脂食物；阴虚内热、风火、痰热证突出者慎用。

2、患有肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病及糖尿病患者，或正在接受其他治疗的患者应在医师的指导下服药。

3、应按照用法用量服用，年老体虚者应在医师指导下服用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加水50ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加水20ml，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸（20∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%铁氰化钾溶液与1%三氯化铁溶液等体积的混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml，加热回流2小时，放冷，离心，取上清液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液30ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-5μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取三七对照药材1g，同〔含量测定〕项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg 1
对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水30ml溶解，用乙酸乙酯40ml洗涤，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯-
甲酸-水（8∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝溶液，放置过夜，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

5、取本品2g或1g（无蔗糖），研细，加乙酸乙酯15ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（54∶46）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg 1
峰计算应不低于2700。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg 1 对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量，研细，取3g或1.5g（无蔗糖），精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流1.5小时，弃去三氯甲烷液，残渣挥干，再置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流3小时，取提取液，蒸干，残渣用水10ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（15ml，15ml，10ml，10ml），合并正丁醇提取液，用5%氢氧化钠溶液洗涤3次（15ml，15ml，10ml），再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，残渣用少量甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含三七以人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O 14 ）计，不得少于9.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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