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护肝宁胶囊，西药名。由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝组成。具有清热利湿，益肝化瘀，舒肝止痛；退黄，降低丙氨酸氨基转移酶的功效。用于急性肝炎及慢性肝炎。

通用名称

护肝宁胶囊

汉语拼音

Huganning Jiaonang

药品类型

清肝解毒药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

15.00元-27.00元

成分

垂盆草、虎杖、丹参、灵芝。

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦、微酸、涩。

主要功效

清热利湿，益肝化瘀，舒肝止痛；退黄，降低丙氨酸氨基转移酶。

适应病症

本品用于急性肝炎及慢性肝炎。

规格

（1）每粒装0.35g；（2）每粒装0.5g。

用法用量

口服。一次4-5粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ31292005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物2.5g，研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取垂盆草对照药材1g，加甲醇5ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-101对照药材溶液4-6μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯氯甲烷-
乙酸乙酯-
冰醋酸（5：4：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物4g，研细，加乙醚30ml，放置30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材、灵芝对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取丹参对照药材1g，加乙醚15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[鉴别〕（2）项下的供试品溶液4-10μl，上述对照药材溶液和对照品溶液各2-6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17：83）为流动相；检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于10000。

2、对照品溶液的制备：取虎杖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含90μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.25g，精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得本品每粒含虎杖以虎杖苷（C 2 0 H 22 O 8
）计，不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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