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宫瘤清胶囊，中成药名。由熟大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、蒲黄、黄芩、枳实、牡蛎、地黄、白芍、甘草组成。具有活血逐瘀、消瘤破积、养血清热的功效。用于瘀血内停所致的小腹胀痛，经色紫黯有块，以及子宫壁间肌瘤及浆膜下肌瘤见上述症状者。

通用名称

宫瘤清胶囊

汉语拼音

Gongliuqing Jiaonang

药品类型

消肿散结剂

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

15.00元-48.00元

成分

熟大黄、土鳖虫、水蛭、桃仁、蒲黄、黄芩、枳实、牡蛎、地黄、白芍、甘草。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色细颗粒；气微香，味微甜、略苦。

主要功效

活血逐瘀、消瘤破积、养血清热。

适应病症

本品用于瘀血内停所致的小腹胀痛，经色紫黯有块，以及子宫壁间肌瘤及浆膜下肌瘤见上述症状者。

规格

每粒装0.37g。

用法用量

口服。一次3粒，一日3次；或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

经期停服，孕妇禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品内容物0，5g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相应的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，在日光下检视，显相同的红色斑点。

2、取本品内容物2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，加中性氧化铝（100-200目）2g，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100-200目，1g，内径为1.5cm）上，用乙酸乙酯-
甲醇（1：1）的混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物0.8g，研细，加甲醇20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-甲醇-
浓氨试液（13：4：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物2g，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用盐酸调节pH值至2-3，用乙酸乙酯20ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一以含4%醋酸钠的0.4%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统通用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75：25）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约1g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤入50ml量瓶中，用甲醇20ml分次洗涤滤渣及滤器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取20ml，蒸干，残渣加盐酸溶液（1→10）10ml溶解，加热回流20分钟，冷却，用乙醚振摇提取4次（20ml，20ml，10ml，10ml），合并乙醚提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含熟大黄以大黄素（C 15 H 10 O 5
）和大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）总量计，不得少于0.65mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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