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解毒烧伤软膏，中成药名。由地黄、大黄、黄柏、紫草、牡丹皮、南寒水石、地榆、当归、乳香、没药、白芷、冰片组成。具有凉血解毒，活血止痛，祛腐生肌的功效。用于面积小于10%的浅Ⅱ、深Ⅱ烧伤烫伤。

通用名称

解毒烧伤软膏

汉语拼音

Jiedu Shaoshang Ruangao

药品类型

清热解毒药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

15.00元-35.80元

成分

地黄、大黄、黄柏、紫草、牡丹皮、南寒水石、地榆、当归、乳香、没药、白芷、冰片。

性状

本品为棕黄色的软膏；具麻油香气。

主要功效

凉血解毒，活血止痛，祛腐生肌。

适应病症

本品用于面积小于10%的浅Ⅱ、深Ⅱ烧伤烫伤。

规格

每支装（1）10g；（2）20g。

用法用量

外用。对创面进行清创处理后，经本品均匀涂抹于创面上，涂布厚度约2mm；或将本品预先做成药物纱布，覆盖在创面上，再用双层纱布包扎，每日或隔日换药一次。

不良反应

临床试验未见不良反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、创面大于5%时，需在医生指导下使用。

2、必要时可适当使用抗生素治疗。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验表明，本品具有抗炎、止痛和促进水、火烫伤创面愈合的作用。创面皮肤给药，本品对蒸汽致家兔皮肤烫伤、火焰致大鼠皮肤烧伤有一定的促进创面愈合的作用；可抑制蛋清致大鼠足趾肿胀和巴豆油致小鼠耳廓肿的炎症反应；对小鼠热板及醋酸法致痛有一定的阵痛作用。体外试验结果显示，本品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等有一定的抑菌作用。

毒理作用

小鼠口服急性毒性试验结果为LD 50
大于375g/kg。大鼠长期（100天）皮肤给药试验结果表明：最大给药剂量达临床拟用药物浓度的10倍时，未见明显的毒性作用。

贮藏方法

遮光，密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -727（Z-153）-2007Z。

鉴别

1、取大黄含量测定项下的供试品溶液5ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别置于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254m）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；用氨蒸气熏后，在日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。

2、取本品10g，加中性氧化铝20g，拌匀，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，用少量甲醇洗涤残渣及滤器，洗液并人滤液中，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-异丙醇-
甲醇-水（12：6：3：4：0.6）为展开剂，加入双槽展开缸的一槽，另一槽加入等体积的浓氨试液，预平衡15分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取[鉴别]（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显框可颜色的荧光斑点。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IR）。

含量测定

大黄：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.1%磷酸溶液（75：25）为流动相相；检测波长为430nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素，大黄酚24μg的混合溶液，即得。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用。

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