本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

八正胶囊，中成药名。由栀子、车前子（炒）、瞿麦、萹蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草组成。具有清热，利尿，通淋的功效。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。

通用名称

八正胶囊

汉语拼音

Bazheng Jiaonang

药品类型

祛湿药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

41.00元-45.00元

成分

栀子、车前子（炒）、瞿麦、萹蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄色至棕黄色的颗粒及粉末；气微，味苦。

主要功效

清热，利尿，通淋。

适应病症

本品用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。

临床应用及指南

杨东雅通过进行八正胶囊联合西医常规治疗老年泌尿系感染临床疗效观察，得出结论老年泌尿系感染应用八正胶囊联合西医常规治疗效果显著，值得临床推广。（内蒙古中医药，2017，36（06）：84.）

规格

每粒装0.39g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

1、孕妇忌用。

2、双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长者忌用。

注意事项

1、忌服辛辣刺激性食物。

2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3、严格按用法用量服用，久病体虚者、儿童、老年人慎用。

4、淋证属于肝郁气滞或脾肾两虚、膀胱气化不行者不适用。

5、服药后大便次数每日2到3次者，应减量；每日3次以上者，应停用并向医师咨询。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -801（Z-221）-2007Z。

鉴别

1、取本品内容物2g，加乙醚20ml，研磨，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干乙醚，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丙酮-
甲酸-水（10：7：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物1g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（14：7：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

3、取本品内容物2g，加水10ml使溶解，加盐酸1.5ml、三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，分取三氯甲烷液，用水洗涤后，加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲苯-
乙酸乙酯-
冰醋酸（5：10：4：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物15g，研细，加甲醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（50ml，25ml，25ml），合并正丁醇液，用2%氢氧化钠溶液洗涤4次，每次25ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水50ml洗涤1次，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇25ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流2小时，水浴浓缩至约5ml，加水25ml，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25ml，合并三氯甲烷液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-
丙酮（4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇20ml，超声处理（功率150W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含栀子以栀子苷（C 17 H 24 O 10 )计，不得少于5.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台