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丹芪偏瘫胶囊，中成药名。由黄芪、丹参、川芎、赤芍、水蛭、土鳖虫、全蝎、远志、石菖蒲、人工牛黄等十四味药组成。具有益气活血的功效。用于气虚血瘀型缺血性中风病（脑梗塞）中经络恢复期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩。

通用名称

丹芪偏瘫胶囊

汉语拼音

Danqi Piantan JiaoNang

药品类型

益气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

230.00元-310.00元

成分

黄芪、丹参、川芎、赤芍、水蛭、土鳖虫、全蝎、远志、石菖蒲、人工牛黄等十四味药。

性状

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色；气微腥，味苦、微甘。

主要功效

益气活血。

适应病症

本品用于气虚血瘀型缺血性中风病（脑梗塞）中经络恢复期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次，4周为一个疗程。

不良反应

未见不良反应的报道。

禁忌

孕妇禁用，产妇慎用。

注意事项

1、中风急性期慎用。

2、饮食宜清淡，忌食辛辣油腻食物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对大鼠局灶性脑缺血损伤具有明显的保护和治疗作用，并可明显抑制ADP、AA、胶原诱导的大鼠血小板聚集。降低血瘀大鼠的全血粘度、血浆比粘度、血沉和压积。延长凝血时间和血栓形成时间。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-529（Z-081）-2005（Z）。

鉴别

1、取本品内容物，置显微镜下观察：体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8-24μm，有的具长短不一的刚毛。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。

2、取【含量测定】项下30%乙醇洗脱液后20ml，蒸干，加乙醇/1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6-8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯甲烷甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物1.6g，加三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-
乙酸乙酯冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物5g，加乙醇15ml，3℃温浸15分钟，滤过，滤液低温蒸至近于，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A
对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）乙酸乙酯（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、重金属：取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之二十（注：灰化后的样品，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，至黄色褪去，再继续试验）。

2、其它：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

含量测定

1、取本品裝量差异项下的内容物，混匀，取约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流4小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水10ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次（25ml，20ml，20ml），合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次（20ml，20ml，20ml），弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml微热使溶解，放冷，通过预先处理好的D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，长24cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用30%乙醇50ml洗脱，收集30%乙醇洗脱液后20ml，备用继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至2ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇勺，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液4μl，对照溶液1μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取岀，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ=530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C 4 1 H 6 8 O 1 4 ）计，不得少于0.2mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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