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血栓心脉宁片，中成药名。由川芎、槐花、丹参、水蛭、毛冬青、人工牛黄、人工麝香、人参茎叶总皂苷、冰片、蟾酥组成。具有益气活血，开窍止痛的功效。用于气虚血瘀所致的中风、胸痹，症见头晕目眩，半身不遂，胸闷心痛，心悸气短；缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。

通用名称

血栓心脉宁片

汉语拼音

Xueshuan Xinmaining Pian

药品类型

益气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

25.60元-100.00元

成分

川芎、槐花、丹参、水蛭、毛冬青、人工牛黄、人工麝香、人参茎叶总皂苷、冰片、蟾酥。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色；气清香，味微苦。

主要功效

益气活血，开窍止痛。

适应病症

本品用于气虚血瘀所致的中风、胸痹，症见头晕目眩，半身不遂，胸闷心痛，心悸气短；缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述证候者。

临床应用及指南

1、王莉，黄丹丹通过天欣泰血栓心脉宁片联合尿激酶治疗脑梗塞对神经功能及血管内皮功能影响的研究，得出结论天欣泰血栓心脉片联合尿激酶治疗脑梗塞临床疗效显著，可有效改善患者神经功能、血管内皮功能及血液流变学，值得临床推广。（辽宁中医杂志，2018，45(09):1897-1899）

2、龚全友，叶慧芳通过血栓心脉宁片联合银杏达莫治疗冠心病心绞痛的临床研究，得出结论血栓心脉宁片联合银杏达莫治疗冠心病心绞痛效果显著，有利于临床症状改善，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2017，32(01):30-33）

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次2片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、孕妇忌用。

2、运动员慎用。

3、本品含蟾酥。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉干燥处（不超过20°C保存）。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品20片，研细，加乙醚40ml，冷浸1小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g、川芎对照药材1g，分别同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ
A
对照品、冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述溶液各1µl，分别点于同硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（11：2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参对照药材、丹参酮Ⅱ
A
对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在紫外光（365nm）下检视，供试品色谱中，在与川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与冰片对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

2、取本品6片，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液（水溶液备用），回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材0.5g，加甲醇5ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯-醋酸-
甲醇（20：25：2：3）的上层溶液为展开剂，展开取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下的备用水溶液，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，取1ml（其余溶液备用），蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槐花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲酸-水（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏30分钟。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取〔鉴别〕（3）项下的剩余的正丁醇液，用三倍量氨试液洗涤2次，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg
1 对照品、人参茎叶总皂苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Re和人参皂苷Rg 1
对照品各1mg、人参茎叶总皂苷对照品5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，DB-
FFAP毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5µm），柱温为程序升温：起始温度为200℃，保持10分钟，以每分钟20℃的速率升温至250℃，保持10分钟。分别吸取上述对照品溶液与〔鉴别〕（1）项下供试品溶液各1µl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

1、川芎：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填兖剂；以甲醇-1%醋酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为321nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于4000。

（2）对照品溶液的制备：取阿魏酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加70%甲醇制成每1ml含20µg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液5µl与供试品溶液10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含川芎以阿魏酸（C 10 H 10 O 4 ）计，不得少于0.10mg。

2、槐花：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-
乙腈-1%醋酸溶液（7：14：79）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.3g精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含槐花以芦丁（C 2 7 H 3 0 O 16 ）计，不得少于12.0mg。

3、丹参：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-
乙腈-0.5%甲酸溶液（30：9：61）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含丹参以丹酚酸B（C 36 H 30 O 16 ）计，不得少于7.0mg。

4、人参茎叶总皂：苷照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；检测波长为203nm，理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000。

（2）对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg 1 对照品、人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg 1
0.15mg、人参皂苷Re0.50mg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，滤过，弃去三氯甲烷液；药渣连同滤纸挥干溶剂，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣加水饱和正丁醇溶液20ml溶解，用氨试液50ml洗涤，弃去氨试液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含人参茎叶总皂苷以人参皂苷Rg 1 （C 42 H 7 2 O 14 ）和人参皂苷Re（C 4 8 H 8 2
O 18 ）的总量计，不得少于4.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

孕妇禁用，运动员慎用。本品含蟾酥。

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