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元神安颗粒，中成药名。由川芎、钩藤、天麻、赤芍、延胡索组成。具有熄风活血，行气止痛，清肝宁窍的功效。用于肝风夹瘀所致的偏头痛。症见头痛或左或右，或前或后，反复发作，疼痛剧烈，可伴有恶心、呕吐，头晕，胸胁胀满、情志不舒，舌质暗红或紫暗，或舌上有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉弦。

通用名称

元神安颗粒

汉语拼音

Yuanshen’an Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

30.00元-50.00元

成分

川芎、钩藤、天麻、赤芍、延胡索。

性状

本品为棕黄色至棕褐色颗粒，味微苦。

主要功效

熄风活血，行气止痛，清肝宁窍。

适应病症

本品用于肝风夹瘀所致的偏头痛。症见头痛或左或右，或前或后，反复发作，疼痛剧烈，可伴有恶心、呕吐，头晕，胸胁胀满、情志不舒，舌质暗红或紫暗，或舌上有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉弦。

规格

每袋装3g。

用法用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药理试验表明，本品可使戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间延长、入睡率增加，对醋酸所致小鼠扭体反应和热板法所致小鼠疼痛、辐射热致小鼠疼痛有一定抑制作用。

贮藏方法

阴凉干燥处，避光保存（不超过20℃）。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02862003-2009Z。

鉴别

1、取本品6g，研细，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的亮蓝色荧光斑点。

2、取[鉴别]1项下乙醚提取后的残渣，挥去乙醚，加入1%盐酸20ml，沸水浴加热45分钟，

滤过，将酸水溶液用氢氧化铵溶液碱化调节pH值至9-10，用三氯甲烷振摇提取3次，第一次20ml、第二、三次各10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮（5：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别]2项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法

（中国药典2005年版附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-
甲醇（7.5：4：1）为展开剂，置以展开剂预饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的橙色斑点。

4、取本品2g，研细，置锥形瓶中，加50%乙醇50ml，超声处理10分钟，静置，滤过，滤液挥至无醇味，水提取液通过聚酰胺柱（80-100目，2g，内径1.5cm，湿法装柱），用水50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇

甲酸（40：5：10：2）为展开刑，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝紫色斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

含量测定

1、赤芍：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙肺-水（15：85）为流动相；检测波长为230mm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约0.4g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷50ml，加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥去三氯甲烷，连同滤纸筒置于100ml具塞锥形瓶中，精密加人甲醇50ml，密塞，称定重量，放置1小时，超声处理（功率250W，频率50KHz）30分钟，取出，放至室温，再用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含赤芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，不得少于17.0mg。

2、川芎：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醉-5%冰乙酸（25：75）为流动相；检测波长为330mm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2200。

（2）对照品溶液的制备：精密称取阿魏酸对照品1.32mg，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照品溶液。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约上1.5g，精密称定，置10ml具塞离心管中，加入甲醇-
甲酸（95：5）5ml，充分振荡，超声处理15分钟（功率250W，频率50kHz），离心分离，倾取上清液，残益同上处理，共三次，各）并上：将况，代思15外健（功章250W，频率50kHz），离心分离，倾取上清液，滤过，滤纸用少许甲醇-
甲酸（95：5）洗涤，滤液连同洗涤液合并，蒸干，残渣加流动相使溶解，转移至25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含川芎以阿魏酸（C 10 H 10 O 4 ）计，不得少于0.4mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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