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西帕依麦孜彼子胶囊，中成药名。由桑葚、芡实、绵萆薢、金樱子、栀子组成。具有增强机体营养力，摄住力及排泄力，清浊利尿的功效。用于前列腺炎和前列腺增生所致小便频数余沥不尽，腰膝酸软，头晕目眩，寐差耳鸣，早泄梦遗。

通用名称

西帕依麦孜彼子胶囊

汉语拼音

Xipayi Maizibizi Jiaonang

药品类型

维药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

19.84元-75.00元

成分

桑葚、芡实、绵萆薢、金樱子、栀子。

性状

本品为硬胶囊，内容为棕色粉末；气清香，味甜、微苦。

主要功效

增强机体营养力，摄住力及排泄力，清浊利尿。

适应病症

本品用于前列腺炎和前列腺增生所致小便频数余沥不尽，腰膝酸软，头晕目眩，寐差耳鸣，早泄梦遗。

临床应用及指南

1、翁治委，周少虎通过西帕依麦孜彼子胶囊联合帕罗西汀治疗早泄的临床研究，得出结论联合应用西帕依麦孜彼子胶囊和帕罗西汀片治疗早泄，疗效显著高于单用两种药物，且不增加不良反应。（中国性科学,2017,26(06):23-26）

2、王峻，肖扬通过西帕依麦孜彼子胶囊联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗BPH的临床观察，得出结论西帕依麦孜彼子胶囊联合盐酸坦索罗辛胶囊可改善前列腺增生患者症状，提高生活质量。（中华男科学杂志,2015,21(11):1005-1009）

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服，一次2粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉处。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28202005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物1g，加水30ml，超声处理30分钟，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用适量无水硫酸钠脱水，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇5ml溶解，移置聚酰胺柱（3-60目，3g，内径1cm）用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试液。另取桑椹对照药材5g，加60%乙醇溶液30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至10ml，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用无水硫酸钠适量脱水正丁醇蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲酸（2：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、取本品内容物1g，加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇10ml振摇提取，用适量无水硫酸钠脱水，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
冰醋酸-水（15：2：4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

3、取本品内容物2g，加2mol/L盐酸溶液30ml，置水浴中回流3小时，放冷，滤过，残渣用水洗至中性，80-100℃烘干，加石油醚（60-90℃）50ml回流提取2小时，滤过，提取液蒸干，残渣用三氯甲烷2ml溶解，作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮（93：7）为展开剂，展开，展距为11cm，取出，晾干喷以磷钼酸试液，在90℃烘约至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含栀子以栀子苷（C 17 H 2 4 O 10 ）计，不得少于1.3mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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