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心脑舒颗粒，中成药名。由人参、麦冬、五味子、党参、黄芪组成。具有补气养阴的功效。用于气阴两虚而致的头晕目眩，失眠健忘，心悸怔忡，短气肢倦，自汗盗汗，不耐烦劳等症。

通用名称

心脑舒颗粒

汉语拼音

Xinnaoshu Keli

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

31.00元-38.00元

成分

人参、麦冬、五味子、党参、黄芪。

性状

本品为浅黄色至棕黄色颗粒；气微，味甜。

主要功效

补气养阴。

适应病症

本品用于气阴两虚而致的头晕目眩，失眠健忘，心悸怔忡，短气肢倦，自汗盗汗，不耐烦劳等症。

临床应用及指南

华彬，陆兔林通过研究复方心脑舒颗粒剂中人参皂苷Rg_1的含量测定，得出结论该法简便、准确、灵敏度高，可作为复方心脑舒颗粒剂的含量测定方法。（时珍国医国药,2003(08):469-470.）

规格

每袋装6g。

用法用量

温开水冲服。一次1袋，一日2次；短期突击用药：一次2袋，一日2-3次，竞技或工作前服用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ15972005-2009Z。

鉴别

1、取本品12g，加水50ml，加热使溶解，加乙醇使含醇量达70%，取上清液蒸干，残渣加水20ml超声使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加硫酸的45%乙醇溶液（7→100）20ml超声使溶解，加热回流1小时，放冷，用氢氧化钠试液调pH值至中性，蒸干，残渣加水20ml超声使溶解，加二氯甲烷振摇提取2次（20ml，15ml），分取二氯甲烷层，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液20μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-
丙酮（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品6g，加水40ml，加热使溶解，加盐酸3ml，加热回流1小时，趁热滤过，滤液放冷，加乙醚30ml振摇提取，分取乙醚层，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水200ml，煮沸30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至40ml，加盐酸3ml，同法制成对照药材溶

液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品6g，加水150ml，加热使溶解，加乙醇使含醇量达70%，取上清液，蒸干，残渣加水110ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次50ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次60ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钾溶液洗涤2次，每次150ml，弃去洗液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇提取液回收溶剂，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液15μl，对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

含量测定

1、照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19：81）为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。

3、对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量，用流动相A分别制成每1ml含人参皂苷Rg10.3mg与人参皂苷Re0.3mg的溶液，即得。

4、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约6g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷70ml，加热回流3小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥去三氯甲烷，转移入烧杯中，加水20ml，加热使溶解，加95%乙醇56ml使含醇量达70%，混匀，静置2小时，倾出上清液，沉淀用70%乙醇5ml洗涤，洗涤液过滤，滤液与上述上清液合并，蒸干，残渣加水20ml分次加水超声溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钾溶液洗涤2次（50ml、40ml），弃去碱液，再用正丁醇饱和水洗涤2次，每次50ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇分次溶解并转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，移至离心管中，离心(转速1000转/分钟)10分钟，取上清液，即得。

5、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋含人参以人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O
14 ）和人参皂苷Re（C 42 H 82 O 18 ）的总量计，不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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