消银胶囊
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消银胶囊,中成药名。由地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白藓皮、防风、大青叶、红花组成。具有清热凉血,养血润燥,祛风止痒的功效。用于血热风燥型白庇和血虚风燥型白庇。症见皮疹为点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑,较干燥,基底淡红色瘙痒较甚等。
通用名称
消银胶囊
汉语拼音
Xiaoyin Jiaonang
药品类型
皮肤科用药
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
50.00元-201.00元
成分
地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白藓皮、防风、大青叶、红花。
性状
本品为硬胶囊,内容物呈棕褐色颗粒;味苦。
主要功效
清热凉血,养血润燥,祛风止痒。
适应病症
本品适用于血热风燥型白庇和血虚风燥型白庇。症见皮疹为点滴状,基底鲜红色,表面覆有银白色鳞屑,或皮疹表面覆有较厚的银白色鳞屑,较干燥,基底淡红色瘙痒较甚等。
临床应用及指南
1、王丽丽研究消银胶囊联合阿维A对寻常型银屑病患者严重程度指数和银屑病面积(PASI评分)及生活质量DLQI评分的影响,得出结论寻常型银屑病患者采用消银胶囊联合阿维A治疗,可改善患者临床症状,提高生活质量,安全性高。(皮肤病与性病,2019,41(01):67-68.)
2、李美红等研究消银胶囊治疗寻常型银屑病(血热证)的疗效及安全性,得出结论消银胶囊在辨证为血热证寻常型银屑病的应用中,可能是通过提高患者中医证候评分达到治疗效用,其临床应用安全性高,值得进一步研究与推广。(现代中医药,2017,37(06):66-68.)
3、张晓宁研究消银胶囊对寻常型银屑病的治疗效果,得出结论消银胶囊治疗银屑病安全有效,值得推广。(陕西中医学院学报,2013,36(06):69-70.)
规格
每粒装0.3g。
用法用量
口服,一次5-7粒,一日3次。一个月为一个疗程。
不良反应
1、消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、肝功能异常等。
2、皮肤及其附件:瘙痒、皮疹等皮肤过敏反应。
3、神经系统:胸闷、呼吸困难等。
4、个案报道:有上消化道出血、月经紊乱、阴道出血、男性性功能障碍的病例。
禁忌
孕妇禁用;对本品过敏者禁用。
注意事项
1、脾胃虚寒者而慎用。
2、建议服药期间定期检查肝功能;有慢性肝病或肝功能异常者慎用。
3、有出血倾向者慎用。
4、儿童用药的安全性尚未验证。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
实验结果表明,本品能显著地抑制小鼠阴道上层细胞有丝分裂,对小鼠尾鳞片表皮具有显著的颗粒层促成作用,显著提高小鼠血液T淋巴细胞百分比,明显抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,明显延长组织胺所致豚鼠哮喘反应的潜伏期,推迟变态反应症状出现时间和死亡时间。
贮藏方法
密封,置阴凉处。
有效期
30个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品内容物3g,研细,加三氯甲烷20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1㎎的溶液,作为对照品溶液。再取白鲜皮对照药材1g,加乙醚10ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及上述对照药材溶液各10-20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-
丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干。在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与白鲜皮对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑;喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与丹皮酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
2、取本品内容物3g,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品、牛蒡苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1㎎的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5-10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(18:3.5:0.6)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取苦参碱对照品、靛玉红对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1㎎的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10-20μl及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
丙酮-
甲醇(16:6:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以改良碘化铋钾试液,在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4、取本品内容物3g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5㎎的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5、取本品内容物1.5g,研细,加丙酮6ml,水1.5ml,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
1、赤芍、牡丹皮:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
(2)对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(5)本品每粒含赤芍和牡丹皮以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于0.60㎎。
2、苦参:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)(三乙胺调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为220nm;柱温30℃。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。
(2)对照品溶液的制备:取苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2㎎的溶液,即得。
(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml和三氯甲烷30ml,密塞,轻轻摇匀,放置过夜,滤过,容器及残渣用三氯甲烷15ml分3次洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
(5)本品每粒含苦参以苦参碱(C 15 H 24 N 2 O)计,不得少于0.30㎎。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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