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小儿抗痫胶囊，中成药名。由胆南星、天麻、太子参、茯苓、水半夏（制）、橘红、九节菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲（麸炒）、麸炒枳壳、川芎、羌活组成。具有豁痰熄风，健脾理气的功效。用于原发性全身性强直-
阵挛发作型儿童癫痫风痰闭阻证，发作时症见四肢抽搐、口吐涎沫、二目上窜、甚至昏仆。

通用名称

小儿抗痫胶囊

汉语拼音

Xiao’er Kangxian Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

90.00元-137.00元

成分

胆南星、天麻、太子参、茯苓、水半夏（制）、橘红、九节菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲（麸炒）、麸炒枳壳、川芎、羌活。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。

主要功效

豁痰熄风，健脾理气。

适应病症

本品用于原发性全身性强直-阵挛发作型儿童癫痫风痰闭阻证，发作时症见四肢抽搐、口吐涎沫、二目上窜、甚至昏仆。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

3-6岁一次5粒，7-13岁一次8粒，一日3次。本品胶囊较大，患儿不习惯或吞服有困难者，可从胶囊中取出药粉冲服。

不良反应

少数患儿服药后出现食欲不振、恶心呕吐、腹痛腹泻等消化道症状，饭后服用或继续服药1-3周一般可自行消失。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品应在医生指导下用药。

2、根据病情可与其它抗痫药联合应用。

3、在治疗期间服用本品和其它西药均不宜突然停减，如需用本品更换已经服用的其它抗癫痫药时，须在医生指导下，先在其它抗痫药物用法用量不变的情况下，加服本药，等用药后病情得到控制，视病情逐渐递减其它抗痫药物用量。

4、在应用本品治疗期间，如出现病情波动应及加用其它治疗措施。

5、少数患儿服药后出现食欲不振、恶心呕吐、腹痛腹泻等消化道症状，饭后服用或继续服药1-3周一般可自行消失。

6、服用本品期间不宜食用牛羊肉、无鳞鱼及辛辣刺激物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-091（Z-016）-2002（Z）。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字形或十字形（沉香）。

2、取本品内容物5g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材lg，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4-6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己院-
乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物5g，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材lg，加无水乙醇15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4-6μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上，以甲苯-
丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、麸炒枳壳与橘红：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-
冰醋酸-水（33：1：67）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。

（2）对照品溶液的制备：取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含麸炒枳壳、橘红以柚皮苷（C 27 H 32 O 14 ）计，不得少于0.75mg。

2、天麻：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（1.6：98.4）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于8500。

（2）对照品溶液的制备：取天麻素对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g，精密称定，精密加50%申醇25ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）60分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，精密量取上清液3ml，加在中性氧化铝柱（100-200目，1g，内径1cm）上，用50%甲醇洗脱，收集流出液及洗脱液9.5ml于10ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含天麻以天麻素（C 13 H 18 O 7 ）计，不得少于0.10mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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