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心复康胶囊,中成药名。由人参、三七、黄芪、红花、丹参、檀香、延胡索、苏合草、草豆蔻、冰片、薄荷脑组成。具有益气活血,通脉止痛的功效。用于治疗心气虚乏,血瘀阻络所致胸痹心痛(稳定型劳累性冠心病、心绞痛),症见胸闷胸痛,气短乏力,心悸自汗等。

通用名称

心复康胶囊

汉语拼音

Xinfukang Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

25.00元-43.00元

成分

人参、三七、黄芪、红花、丹参、檀香、延胡索、苏合草、草豆蔻、冰片、薄荷脑。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;气香,味苦。

主要功效

益气活血,通脉止痛。

适应病症

本品用于治疗心气虚乏,血瘀阻络所致胸痹心痛(稳定型劳累性冠心病、心绞痛),症见胸闷胸痛,气短乏力,心悸自汗等。

临床应用及指南

朱贺等研究心复康胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)稳定性心绞痛气虚血瘀证的临床疗效,得出结论心复康胶囊治疗冠心病稳定性心绞痛气虚血瘀证临床疗效显著。(中医学报,2017,32(06):1021-1024.)

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

不良反应

1、部分患者服药后可出现燥热。

2、少数患者服药期间可出现口干、面红。

禁忌

孕妇禁用,产妇慎用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

犬冠状动脉前降支致心肌缺血实验和犬血流动力学实验显示:本品具有减轻心肌缺血程度和心肌缺血范围、增加冠脉流量、降低冠脉阻力、减少心脏做功的作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-381(Z-48)-2004(Z)。

鉴别

1、取本品内容物、置显微镜下观察:草酸钙簇晶,直径20-68μm,棱角锐尖。含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,胞腔中含草酸钙方晶。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。

2、取本品内容物10g,加石油醚(60-90℃)10ml,放置过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苏合香对照药材0.5g,加石油醚(60-90℃)2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液4μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上,以石油醚(60-90℃)-正己烷甲酸乙酯-
甲酸(10:30:15:1)为展开剂,展开,取出、晾十置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物8g,加70%乙醇60ml,加热回流3小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取2次、每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μμ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
氯仿-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物8g,加70%乙醇60ml,加热回流3小时,滤过,滤液蒸干,残液加水10ml使溶解,加0.5%盐酸溶液调至酸性,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以萃-
酣酸乙酯-
甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%氯化钾溶液1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谙相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物8g,加甲醇6ml,加热回流3小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次、每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去液正丁醇液燕十,残渣加坤醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(屮国药典2000年版一步附录ⅥⅣ)试验.吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾十,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下检视,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、取装量差异项下的内容物,精密称定、研细,取3g,置索氏提取器内,加氯仿适量加热回流3小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂、加甲醇适量,加热网流至提取液无色,提取液回收甲醇至下,残渣加水2ml使溶解,滤过,滤器及滤渣用水10ml洗涤,洗液与滤液合并,用水饱和的正丁醇提取6次,(20ml、20ml,15ml、15ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,加1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去碱液,正丁醇液再用水洗至中性,回收正丁醇至干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg
1
对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同-
硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下啟置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长γ
s =530nm,γ R =650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含人参和三七以人参皂苷Rg 1 (C 12 H 72 O 14 )计,不得少于0.60mg。

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