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固元颗粒，中成药名。由黄芪粗多糖，生晒参芦头组成。具有益气固本的功效。用于癌症化疗、放疗后引起的神疲乏力及免疫功能和造血功能低下的辅助治疗。

通用名称

固元颗粒

汉语拼音

Guyuan Keli

药品类型

肿瘤辅助药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

14.20元-160.00元

成分

黄芪粗多糖，生晒参芦头。

性状

本品为棕色颗粒，味甜、苦。

主要功效

益气固本。

适应病症

本品用于癌症化疗、放疗后引起的神疲乏力及免疫功能和造血功能低下的辅助治疗。

规格

每袋10g。

用法用量

口服，一次1袋，一日2次，或遵医嘱。

不良反应

少数病人服药后有口干口苦，一过性轻微头昏等。

禁忌

不可与中药藜芦同用。

注意事项

高血压及有其他并发症者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验结果表明，本品对小鼠单核巨噬细胞吞噬功能有较明显的促进作用；对小鼠血清中溶血素的含量亦有提高；能拮抗环磷酰胺引起的小白鼠白细胞下降，又能促进抗体生成，即显示本品具有增强机体免疫功能的药理作用。

贮藏方法

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局食品药品标准WS3-353（Z-060）-2001-Z。

鉴别

取本品约5g加水湿润。加水饱和正丁醇20ml，超声处理30分钟，取上清液10ml，加氨试液20ml，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取生晒参芦头粉末适量，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb
1 、Re、Rg 1
，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验。吸取上述溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，在105℃下加热数分钟，分别置紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材相同的位置上，分别显相同颜色的斑点，紫外光灯（365nm）下，显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠC）。

含量测定

1、对照品溶液的制备：精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖（分析纯）对照品0.3g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，以水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含葡萄糖0.3mg）。

2、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀研细，精密称出适量（约相当于黄芪粗多糖0.39g）。置50ml量瓶中，加水约40ml，置80℃恒温水浴，不断振摇溶解，冷却，以水稀释至刻度，摇匀，用脱脂棉滤过，取续滤液为供试品溶液。

3、测试液的制备：精密量取供试品溶液0.8ml，置10ml离心管中，加乙醇7ml，在漩涡混合器上混合均匀，置离心机以2500转/分离心分离12分钟，取出，弃去上清液。沉淀中再加乙醇6ml，漩涡混合器上混合均匀，置离心机以3000转/分离心分离15分钟，取出，弃去上清液,再加乙醇6ml，重复上述操作。沉淀用盐酸（3mol/L）10ml定量转移至25ml量瓶中。置沸水浴中水解30分钟，冷却至室温。加酚酞指示液1滴，氢氧化钠溶液（4→10）3ml，再用氢氧化钠溶液（1→10）调至红色，放冷至室温，以水稀释至刻度，摇匀，即得。

4、校正液的制备：精密量取供试液0.8ml，按测试液制备项下方法，用乙醇处理三次，用热水10ml将沉淀转移至25ml量瓶中，加酚酞指示液1滴，再用氢氧化钠溶液（1→10）调至红色，放冷至室温，以水稀释至刻度，摇匀，即得。

5、测定法：精密量取对照品溶液、测试液、校正液、水（空白对照）各2ml，分别置25ml量瓶中，各加3，5-二硝基水杨酸试液1.5ml，混匀，置沸水浴中加热5分钟，迅速冷却，以水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录ⅤB）试验，在520nm波长处测定吸收度。以测得吸收度减去校正吸收度进行计算。结果值乘以0.9即得黄芪多糖含量。

6、本品每克含黄芪多糖不得少于110mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

不可与中药藜芦同用。

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