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消渴通脉口服液，中成药名。由黄芪、地黄、白芍、麦冬、葛根、丹参、水蛭、黄芩、黄连、玄参、川芎、川牛膝组成。具有益气养阴清热，活血化瘀通络的功效。主治消渴病，气阴两虚，兼血瘀症。症见倦怠、乏力、口干、肢体麻木、疼痛，甚则青紫溃破等。适用于Ⅱ型糖尿病周围神经病变。

通用名称

消渴通脉口服液

汉语拼音

Xiaoke Tongmai Koufuye

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

418.00元

成分

黄芪、地黄、白芍、麦冬、葛根、丹参、水蛭、黄芩、黄连、玄参、川芎、川牛膝。

性状

本品为深棕色液体；气微，味苦、微酸。

主要功效

益气养阴清热，活血化瘀通络。

适应病症

本品主治消渴病，气阴两虚，兼血瘀症。症见倦怠、乏力、口干、肢体麻木、疼痛，甚则青紫溃破等。也适用于Ⅱ型糖尿病周围神经病变。

规格

每支装（1）10ml；（2）20ml。

用法用量

口服。一次20ml，一日3次。

不良反应

临床试验中，个别病例出现胃脘疼痛、大便次数增多、大便清稀等症状。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验结果显示：消渴通脉口服液可降低链尿佐菌素致糖尿病大鼠的血糖水平及坐骨神经内微血管病变的严重程度；降低四氧嘧啶致糖尿病小鼠的血糖水平及尾端坏疽的发生率，提高该模型小鼠的热板致痛阈；能降低正常大鼠的血糖水平和增加血清胰岛素含量；可降低月桂酸致血栓闭塞性脉管炎模型大鼠下肢坏死的严重程度、全血粘度、血浆粘度和红细胞压积。

贮藏方法

密闭，遮光。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07572004-2009Z。

鉴别

1、取本品20ml，加水饱和的正丁醇提取三次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤一次，取正丁醇层，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯甲醇甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

3、取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，在浓氨蒸气中放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品20ml，加乙醚提取三次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥去溶剂，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸（5：3：0.4）为展开剂，展开，取出晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品20ml，加乙醚15ml，振摇提取，弃去乙醚液，水液滴加盐酸调节pH值至2-3，加乙酸乙酯25ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，乙酸乙酯-
丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6、取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。另取黄连对照药材0.5g，加甲醇10ml，冷浸过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2095年版一部附录ⅥB）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液、对照药材溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-
乙酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液（6：3：1.5：1.5：0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

检查

1、相对密度：不得低于1.07（中国药典2005年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为5.5-7.0（中国药典2005年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IJ）。

含量测定

1、精密量取本品20ml，加水饱和的正丁醇提取5次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，分别为25ml、10ml，弃去氨水层，正丁醇液水浴蒸干，残渣加水3-5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去40%乙醇洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液2μl，对照品溶液1μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ
S =505nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C 41 H 68 O 1 4 ）计，不得少于0.050mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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