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独活寄生颗粒,中成药名。由独活、桑寄生、防风、秦艽、细辛、当归、白芍、川芎、熟地黄、党参、杜仲(盐炙)、川牛膝、茯苓、甘草、桂枝组成。具有养血舒筋、祛风除湿的功效。用于风寒湿痹所致腰膝冷痛,屈伸不利。

通用名称

独活寄生颗粒

汉语拼音

Duhuo Jisheng Keli

药品类型

祛湿剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

5.00元-50.00元

成分

独活、桑寄生、防风、秦艽、细辛、当归、白芍、川芎、熟地黄、党参、杜仲(盐炙)、川牛膝、茯苓、甘草、桂枝。

性状

本品为棕褐色至深褐色颗粒;气芳香,味甜、微苦。

主要功效

养血舒筋、祛风除湿。

适应病症

本品用于风寒湿痹所致腰膝冷痛,屈伸不利。

规格

每袋装5g。

用法用量

温开水冲服一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、忌生冷,油腻食物。

2、小儿、年老患者应在医师指导下服用。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、发热病人暂停服用。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭,置干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01082005-2009。

鉴别

1、取本品10g,加水100ml使溶解,用乙醚提取3次,每次30ml,合并乙醚提取液,用饱和氯化钠水溶液洗涤2次,每次20ml,分取乙醚液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,加乙醚l0ml,浸渍过夜,滤过,滤液挥干,残渣用三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
苯-乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品10g,加乙醚50ml回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g,加入乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10g,加乙醇30ml,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇溶液,用正丁醇饱和的水15ml洗涤一次,正丁醇溶液浓缩至2ml,加中性氧化铝1g,拌匀,装入中性氧化铝柱(柱长150mm,内径25mm)上,以70%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热凤吹至斑点清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品30g,加50%乙醇100ml使溶解,滤过,滤液置水浴蒸至无醇味,加于处理好的聚酰胺柱(柱长150mm,内径10mm)上,水洗至无色,弃去水洗脱液,然后用60%乙醇50ml洗脱,收集乙醇洗脱液,洗脱液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水适量煎煮两次,每次30分钟,煎液滤过,滤液置以处理好的聚酰胺柱(柱长150mm,内径25mm)上,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰乙酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品适量,研细,取10g,加丙酮30ml,超声提取30分钟,滤液蒸干,残渣加1ml三氯甲烷使溶解,作为供试品溶液。取防风对照药材1.0g,加丙酮30ml,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一用羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷苯-
乙酸乙酯(1:2:2)为展开剂,展开,取出,紫外灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适应性试验:用十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-水(22:78)为流动相;检测波长254nm;柱温为30℃;理论塔板数按龙胆苦苷峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备:取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,混匀,研成细粉,取0.5g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,加入甲醇20ml,称定重量,超声提取(功率250W,频率40kHz)1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,用0.45μm滤膜过滤,取续滤液作为供试品溶液。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入高效液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含龙胆以龙胆苦苷(C 16 H 20 O 9 )计,不少于4.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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