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杜蛭丸，中成药名。由杜仲（盐制）、巴戟天、淫羊藿、黄芪、当归、水蛭（烫）、赤芍、益母草、地黄、白薇、石菖蒲、伸筋草组成。具有补肾益气活血的功效。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期，症见半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，语言蹇涩等。

通用名称

杜蛭丸

汉语拼音

Duzhi wan

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

100.00元-110.00元

成分

杜仲（盐制）、巴戟天、淫羊藿、黄芪、当归、水蛭（烫）、赤芍、益母草、地黄、白薇、石菖蒲、伸筋草。

性状

本品为黑色的浓缩水蜜丸；表面光滑，味微苦、咸。

主要功效

补肾益气活血。

适应病症

本品用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络恢复期，症见半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，语言蹇涩等。

规格

每25粒重5g。

用法用量

口服，一次5g（25粒），一日2次。4周为一个疗程。

不良反应

少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

禁忌

孕妇禁用，产妇慎用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

药理试验表明，本品可减轻脑缺血时血管通透性及脑水肿，提高脑组织耐缺氧能力，并具有抗血小板聚集，抗血栓形成及减少红细胞压积的作用；同时可增加血流量及主动脉血流量，降低脑血管阻力及外周阻力。

贮藏方法

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -193（Z-029）-2009Z。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：肌纤维颇多，多单根离散，多已折断。

2、取本品5g，研碎，加甲醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液挥干，残渣加5%氯化钠溶液30ml微热使溶解，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，分取水层；用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，分取正丁醇层；再用氨试液振摇提取2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别]2项下的乙醚液，用2%的碳酸钠溶液振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，碱液用乙酸乙酯20ml提取，弃去乙酸乙酯液，碱液再用30%盐酸调节pH值至2-3，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，低温挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加乙醇制成1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
乙酸乙酯-
甲酸（12：5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品4g，研碎，加乙醚30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（88：15）为展开剂，展开，取出；晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠA）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件及系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（30：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品30粒，研碎，取约3g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇50ml，超声处理（功率120W，频率40kHz）20分钟，滤过，药渣再超声处理1次，合并滤液，蒸干，残渣加5%的氯化钠溶液30ml微热使溶解，放冷，用水饱合的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液；用水洗涤次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷（C 33 H 40 O 15 ）计，不得少于0.48mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

孕妇禁用，产妇慎用。

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