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虎地肠溶胶囊，中成药名。由朱砂七、虎杖、白花蛇舌草、北败酱、二色补血草、地榆（炭）、白及、甘草组成。具有清热，利湿，凉血的功效。用于非特异性溃疡性结肠炎、慢性细菌性痢疾湿热蕴结证，症见腹痛、下痢脓血、里急后重。

通用名称

虎地肠溶胶囊

汉语拼音

Hudi Changrong Jiaonang

药品类型

清脏腑热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

31.00元-53.00元

成分

朱砂七、虎杖、白花蛇舌草、北败酱、二色补血草、地榆（炭）、白及、甘草。

性状

本品为肠溶硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；味微苦、酸。

主要功效

清热，利湿，凉血。

适应病症

本品用于非特异性溃疡性结肠炎、慢性细菌性痢疾湿热蕴结证，症见腹痛、下痢脓血、里急后重。

临床应用及指南

刘散丹等研究蒙药联合用虎地肠溶胶囊治疗慢性结肠炎的临床有效性，得出结论蒙药联合用虎地肠溶胶囊治疗慢性结肠炎疗效显著。（中国民族医药杂志,2018,24(02):7-8.）

规格

每袋装0.4g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次，4-6周为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验结果显示，本品灌胃给药对番泻叶致腹泻小鼠有止泻作用；能抑制小肠推进运动，减少正常小鼠排便次数；体外试验能抑制组织胺致家兔、豚鼠离体肠肌的兴奋性收缩。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -021（Z-002）-2006（Z）。

鉴别

1、取本品内容物4g，硏细，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2m使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1m含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯-
甲醇（9：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物3g，加乙醇5ml，水浴回流30分钟，滤过，滤液用适量的活性炭脱色，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作供试品溶液。另取没食子酸对照品，加乙醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点与同一硅胶G薄层板上，以正丁醇醋酸水（4：1：5）的上层溶液为展开剂开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，必要时在90℃加热3分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

3、取本品内容物4g，研细，加盐酸5ml与三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯-
冰醋酸（30：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物5g，研细，加乙醚100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，用盐酸调节滤液pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以冰醋酸-水（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

1、虎杖苷：避光操作。照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（18：82）为流动相检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的虎杖苷对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.15g，精密称定，精密加50%乙醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含虎杖和朱砂七以虎杖苷计（C 20 H 2 2 O 8 ），不得少于0.80mg。

2、鞣质：

（1）取装量差异项下的本品内容物，混匀，取1.0g，精密称定，依法（中国药典2005年版一部附录1B）测定，即得。

（2）本品每粒含地榆（炭）以鞣质计，不得少于6.0mg。

附注

本品于1991年经卫生部药政管理局批准进行过561例临床试验。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：

孕妇慎用。

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