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克感利咽颗粒,中成药名。由金银花、黄芩、荆芥、炒栀子、连翘、玄参、僵蚕(姜制)、地黄、射干、桔梗、薄荷、蝉蜕、防风、甘草组成。具有疏风清热,解毒利咽的功效。用于感冒属风热外侵,邪热内扰证者,症见:发热,微恶风,头痛,咽痛,鼻塞流涕,咳嗽痰粘,口渴溲黄等。

通用名称

克感利咽颗粒

汉语拼音

Kegan Liyan Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

12.50元-16.80元

成分

金银花、黄芩、荆芥、炒栀子、连翘、玄参、僵蚕(姜制)、地黄、射干、桔梗、薄荷、蝉蜕、防风、甘草。

性状

本品为黄色或棕黄色的颗粒;气微香、味苦、甜。

主要功效

疏风清热,解毒利咽。

适应病症

本品适用于感冒属风热外侵,邪热内扰证者,症见:发热,微恶风,头痛,咽痛,鼻塞流涕,咳嗽痰粘,口渴溲黄等。

临床应用及指南

黄晓燕、高健群通过进行克感利咽颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒的疗效观察,得出结论克感利咽颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒可显著缩短临床症状缓解时间,提高临床治疗效果。(现代药物与临床,2018,33(02):286-289.)

规格

每袋装8g。

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、按照用法用量使用。

2、药品性状发生改变时禁止服用。

3、如正在服用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12392005-2009Z。

鉴别

1、取本品4g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液;水液加1%氢氧化钠调节pH值至8-9,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,弃去乙酸乙酯液,水液加稀盐酸调节pH值至1-2,再用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,用水洗涤至近中性,弃去水液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以18%乙酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品6g,研细,置具塞锥形瓶中,加热水30ml,超声处理20分钟,冷却后,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF
254 ,薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开12cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μ1、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品4g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚及乙酸乙酯分别振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液及乙酸乙酯液,水液以水饱和正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用0.4%氢氧化钠洗涤3次,每次10ml,正丁醇液用正丁醇饱和的水液洗涤至近中性,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清新,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IC)。

含量测定

1、栀子:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm,流速为1.0ml/min。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

(2)对照品溶液的制备:取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,选过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每袋含栀子以栀子苷(C 17 H 24 O 10 )计,不得少于13.0mg。

2、黄芩:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm,流速为1.0ml/min。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

(2)对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇30ml,称定重量,超声处理(功率100W,频率50kHz)25分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml置10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇勾,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

3、本品每袋含黄芩以黄芩苷(C 21 H 18 O 11 )计,不得少于65.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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