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复方黄柏液,中成药名。由连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣组成。具有清热解毒,消肿祛腐的功效。用于疮疡溃后,伤口感染,属阳证者。

通用名称

复方黄柏液

汉语拼音

Fufang Huangbai Ye

药品类型

清热解毒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

16.00元-65.00元

成分

连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣。

性状

本品为红棕色液体。

主要功效

清热解毒,消肿祛腐。

适应病症

本品用于疮疡溃后,伤口感染,属阳证者。

规格

每瓶装100ml。

用法用量

外用。浸泡纱布条外敷于感染伤口内,或破溃的脓肿内。若溃疡较深,可用阴道冲洗器取本品。插入溃疡深部,以注射器抽取本品进行冲洗。用量一般10-20ml,每日1次。或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品供外用,不可内服。

2、使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶。

3、开瓶后,不宜久存,并在冷处(2-10°C)密闭保存。

4、孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品有抗革兰氏阳性菌,消炎和促进伤口愈合的作用,还能增强单核巨噬细胞的吞噬功能,提高非特异性免疫力的作用。

贮藏方法

密封、放置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -517(Z-076)-2002(Z)。

鉴别

1、取本品40ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨试液40ml洗涤,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水40ml,煎煮30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷丙酮甲醇甲酸(12:2.5:2:02)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品20ml,加盐酸调节pH值至2,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加乙醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品40ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照药材、蒲公英对照药材各1g,分别加水40ml,煎煮30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-
甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、pH值:应为4.0-6.0(通则0631)总固体取本品,依法(通则0185第二法)检查,遗留残渣不得少于1.0%。

2、总固体:取本品,依法(通则0185第二法)检查,遗留残渣不得少于1.0%。

3、其他:应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。

含量测定

1、连翘:照高效液相色谱法(通则0512)。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。

(2)对照品溶液的制备:取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1ml含连翘以连翘苷(C 2 7 H 34 O 1 1 )计,不得少于60μg。

2、黄柏:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

(2)对照品溶液的制备:取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加甲醇5ml,置60℃水浴中保温15分钟,取出,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1ml含黄柏以盐酸小檗碱(C 2 0 H 1 7 NO 4 ·HCl)计,不得少于10.0μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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