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肾炎消肿片，中成药名。由桂枝、泽泻、陈皮、香加皮、苍术、茯苓、姜皮、大腹皮、黄柏、椒目、冬瓜皮、益母草组成。具有健脾渗湿，通阳利水的功效。用于急、慢性肾炎脾虚湿肿证侯，临床表现为肢体浮肿，晨起面肿甚，午后腿肿较重，按之凹陷，身体重困，尿少，脘胀食少，舌苔白腻，脉沉缓。

通用名称

肾炎消肿片

汉语拼音

Shenyanxiaozhong Pian

药品类型

消肿利水剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

24.80元-70.00元

成分

本品主要成分为桂枝、泽泻、陈皮、香加皮、苍术、茯苓、姜皮、大腹皮、黄柏、椒目、冬瓜皮、益母草。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐棕色；味苦、涩。

主要功效

健脾渗湿，通阳利水。

适应病症

本品用于急、慢性肾炎脾虚湿肿证侯，临床表现为肢体浮肿，晨起面肿甚，午后腿肿较重，按之凹陷，身体重困，尿少，脘胀食少，舌苔白腻，脉沉缓。

规格

每片重0.34g。

用法用量

口服，一次4-5片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品具有显著的利尿作用，一次给药可使大鼠4小时平均总尿量增加52.23%。对家兔血清型肾炎的实验证明，本品能显著降低血清肾炎家兔的循环免疫复合物的生成，提高机体免疫功能，同时具有消除尿蛋白，降低尿素氮和肌酐，明显改善肾功能。对肾组织损伤具有较强的修复作用，可使其恢复到正常状态

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准2002ZFB0048。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。

2、取本品小片20片或大片12片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香加皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2-4pl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品小片3片或大片2片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3-5μl、对照药材溶液1-3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品小片30片或大片20片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次（30ml，20ml），乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1-2μl、对照品溶液3μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展距10cm，取出，晾干，再以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展距10cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.17%磷酸溶液（取水800ml，置1000ml量瓶中，精密加入磷酸1.70ml，摇匀，精密加入三乙胺1.80ml，加水至刻度，摇匀，即得）（25：75）为流动相，检测波长为350mm；理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。

3、供试品溶液制备：取重量差异项下的本品，或取糖衣片20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W频率33kHz）30分钟，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含关黄柏以盐酸小檗碱（C 2 0 H 1 7 NO 4
·HCl）计，规格（1）、（3）不得少于70μg；规格（2）不得少于0.1mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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