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双虎清肝颗粒，中成药名。由金银花、虎杖、黄连、白花蛇舌草、蒲公英、丹参、野菊花、紫花地丁、法半夏、甘草、瓜萎、麸炒枳实组成。具有清热利湿、化痰宽中、理气活血的功效。用于慢性乙型肝炎症属湿热内蕴所致的胃脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄、舌质暗、边红、舌苔厚腻或黄腻、脉弦滑或弦数者；慢性乙型肝炎见上述证候者。

通用名称

双虎清肝颗粒

汉语拼音

Shuanghu Qinggan Keli

药品类型

清肝解毒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

27.00元-180.00元

成分

金银花、虎杖、黄连、白花蛇舌草、蒲公英、丹参、野菊花、紫花地丁、法半夏、甘草、瓜萎、麸炒枳实。

性状

本品为棕褐色的颗粒；气香，味微苦。

主要功效

清热利湿、化痰宽中、理气活血。

适应病症

本品用于性乙型肝炎症属湿热内蕴所致的胃脘痞闷、口干不欲饮、恶心厌油、食少纳差、胁肋隐痛、腹部胀满、大便粘滞不爽或臭秽、身目发黄、舌质暗、边红、舌苔厚腻或黄腻、脉弦滑或弦数者；慢性乙型肝炎见上述证候者。

规格

每袋装12g。

用法用量

口服，一次1-2袋，一日2次。或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、脾虚引起的便溏者慎用。

2、忌烟酒及辛辣油腻食物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品体外试验或体内试验，对鸭乙肝病毒感染的鸭肝细胞DHBV-
DNA复制有一定的抑制作用；对四氯化碳所致动物急慢性肝损伤有一定保护作用，并有一定的免疫增强作用。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品6g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1μg，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G簿层板上，以甲苯-
乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取【鉴别】（1）项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液1μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
异丙醇-乙酸乙酯-
甲醇-水（6：1.5：3：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

3、取本品12g，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，加水10ml与盐酸lml，用石油醚（60-90℃）振摇提取2次，每次15ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g，加水煎煮15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇15ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502），吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚三氯甲烷（1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品6g，加水60ml，温热使溶解，放冷，用乙醚振摇，提取2次，每次60ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ
A
对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照溥层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品15g，研细，加甲醇100ml，加热面流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液通过已处理好的732型氢型阳离子交换树脂柱（内径为1.0cm，柱高为10cm），用水洗至洗脱液澄明，再用氨溶液（浓氨试液3.5→100）10ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水冰醋酸（90：25：5）为流动相；检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素32μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，置具塞锥形瓶中，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取4次（20ml，15ml，15ml，15ml），合并乙醚液，低温蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤

液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含虎杖以大黄素（C 1 5 H 10 O 3 ）计，不得少于4.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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