生脉注射液
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生脉注射液，中成药名。由人参、麦冬、五味子组成。具有益气养阴，复脉固脱的功效。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞；心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
通用名称
生脉注射液
汉语拼音
Shengmai Zhusheye
药品类型
益气复脉剂
处方类型
处方药
医保类型
医保甲类
参考价格
13.80元-16.20元
成分
人参、麦冬、五味子。
性状
本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
主要功效
益气养阴，复脉固脱。
适应病症
本品用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克；感染性休克等具有上述证候者。
临床应用及指南
1、徐东，范小艳通过生脉注射液和丹参注射液联合治疗肺癌晚期合并冠心病的临床效果，得出结论生脉注射液和丹参注射液联合治疗肺癌晚期合并冠心病可改善患者临床症状、提高其生活质量，且安全性高，不良反应少，值得临床应用推广（临床医学研究与实践,2019,4(02):147-149）。
2、张莉通过真武汤联合生脉注射液治疗慢性心力衰竭的效果分析，得出结论真武汤联合生脉注射液治疗慢性心力衰竭的效果显著，且安全可靠，值得临床借鉴（河南医学研究,2018,27(19):3539-3540）。
3、朱荣飞通过生脉注射液联合FOLFOX化疗方案治疗结直肠癌的临床效果观察，得出结论对结直肠癌患者采用生脉注射液联合FOLFOX化疗方案治疗的效果显著，具有一定的安全性，一方面可以提升患者的治疗效果与免疫功能，另一方面可以改善患者的肿瘤标志物水平和不良反应发生情况，可以在临床治疗中予以推广使用（临床医药文献电子杂志,2018,5(73):111-112）。
规格
每支装10ml。
用法用量
1、肌内注射：一次2-4ml，一日1-2次。
2、静脉滴注；一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。
不良反应
1、过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2、全身性损害：寒战、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。
3、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等，有剥脱性皮炎个案报告。
4、消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。
5、心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。
6、精神及神经系绕：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。
7、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。
8、用药部位：静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。
9、其他：腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿等。
禁忌
1、对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
3、孕妇禁用。
4、对实证及暑热等病热邪尚存者，咳而尚有表证未解者禁用。
注意事项
1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药，儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；不得使用静脉推注的方法给药。
4、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
5、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非气阴两虚病患者不宜使用。对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。对有其他药物过敏史者慎用。
6、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
7、本品保存不当可能影响药品质量。本品需滴注前新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8、本品有升压反应，高血压患者使用时需注意观察血压变化。
9、本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。
10、治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
遮光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2865-98-2011。
鉴别
1、取本品约10ml，于水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb 1 、Re、Rg 1
对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇-水（75:20:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑。
2、取本品40ml，加盐酸3m，置水浴中加热1小时，放冷，加乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品50ml，于水浴上浓缩至约25ml，移至分液漏斗中，加氯仿振摇提取3次，每次l0ml，滤过，合并滤液，水浴蒸至近干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液4-5对照品溶液1-2μl，分别点于同一硅胶GF
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薄层板上，以石油醚（30-60℃）甲酸乙酯甲酸（14:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
1、pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG）。
2、无菌试验：依法检查，应符合规定（附录ⅫB）。
3、热原：取本品，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定（附录ⅫA）。
4、溶血试验：
（1）2%红细胞混悬液的配制：取家兔心脏血置有玻璃珠的容器内振摇数分钟除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液沉淀的红细胞再用生理盐水洗涤3-4次至离心后上清液不显红色为止，然后按所得红细胞体积用生理盐水稀释成2%的混悬液，当天使用，用时摇匀。
（2）试验方法取洁净试管5支，1-3号管中各加本品0.3ml生理盐水2.2ml，第4管加生理盐水2.5ml作阴性对照，第5管加蒸馏水2.5ml作阳性对照，然后分别加2%红细胞混悬液
2.5ml，摇匀，迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5℃，在3小时内不得有溶血现象。
5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
1、色谱条件与系統适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；乙腈-0.05%磷酸溶液（19：81）为流动相检测波长为203πm。理论板数按人参皂甙Re峰计算，应不低于4000。
2、对照品溶液的制备：精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的人参皂甙Rg 1
75mg和人参皂甙Re12mg，置25ml量瓶中，加乙腈水（19：81）至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加乙腈-水（19：81）稀释至刻度，摇匀即得（每1m含人参皂甙Rg
1 0.30mg，Re0.24mg）。
3、供试品溶液的制备：取本品10ml，蒸至近干，加流动相使溶解，并稀释至2ml，作为供试品溶液。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每1ml含人参皂甙Rg1不得少于0.08mg，含人参皂甙Re不得少于0.04mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
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