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健阳胶囊,中成药名。由蜈蚣粉,淫羊藿提取物粉,甘草提取物粉,蜂王浆组成。具有补肾益精,助阳兴萎的功效。用于肾虚阳衰引起的阳萎、早泄。

通用名称

健阳胶囊

汉语拼音

Jianyang Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

75.18元-112.8元

成分

蜈蚣粉,淫羊藿提取物粉,甘草提取物粉,蜂王浆。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至深棕褐色的粉末;气微香,味甜。

主要功效

补肾益精,助阳兴萎。

适应病症

本品适用于肾虚阳衰引起的阳萎、早泄。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

黄酒或温开水送服,一次3粒,一日2次,早晚服。疗程30天。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

忌房事过度和生冷,防止身受寒湿及过度劳累,肝、肾功能不全者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能增加肾阳虚症小鼠的自主活动次数及低温游泳的存活时间;能维持去势小鼠附性腺器官的发育,增加阴茎复合体的重量和增强阴茎勃起硬度。

贮藏方法

密封。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-276-(Z-036)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察,不规则块片淡棕色,具有圆形乳突状毛或尖突的毛。

2、取本品内容物0.8g,加石油醚(30-60℃)30ml,置水浴上回流1小时,滤过,药渣挥干,加盐酸1ml,氯仿15ml,回流1小时,滤过,用少量氯仿洗涤残渣和滤器,滤过,合并氧仿液,用水洗涤3次,每次20ml,分取氯仿层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5pl,分别点于同一硅胶GF薄层板上,以环已烷醋酸乙酯-
冰醋酸(50:30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯254nm下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物0.5g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10pl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂制成的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯丁酮-
甲酸水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。

含量测定

1、含氮量:取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录XL第一法)测定,即得。本品每粒含氮N量应为16.0-26.0mg。

2、淫羊藿提取物:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:40)为流动相;检则波长为270nm,理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60ug的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.2g,精密称定,加70%的乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,残渣用70%乙醇15ml分次洗涤,滤过,合并滤液置水浴上蒸至无乙醇味,定量加入已处理好的聚酰胺柱(内径1.2cm,聚酰胺80目,3g,湿法装柱)上,用水100ml洗脱,弃去水洗液,再用30%的乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇分次溶解,转移至25ml量瓶,中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl,注人液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含淫羊藿提取物以淫羊霍苷C 33 H 40 O 15 计,不得少于2.8mg。

3、甘草酸提取物:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液冰醋酸(61:39:1)为流动相;检测波长为250nm,柱温为40℃。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于13000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取甘草酸单铵盐对照品适量,加流动相制成每1ml含40pg的溶液(折合甘草酸为39.18ug),即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相25ml,称定重量,超声处理20分钟,取出,放冷,再称定重量,用流动相补足减失重量,摇匀,滤过,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

4、本品每粒含甘草提取物以甘草酸C 33 H 40 O 15 计,不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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