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云芝肝泰颗粒,中成药名。由云芝粗提物组成。具有免疫调节剂的功效。用于治疗慢性活动性肝炎。

通用名称

云芝肝泰颗粒

汉语拼音

Yunzhi Gantai Keli

药品类型

肿瘤辅助用药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

38.66元

成分

云芝粗提物。

性状

本品为棕褐色至黑褐色的颗粒;气微,味甜。

主要功效

免疫调节剂。

适应病症

本品用于治疗慢性活动性肝炎。

规格

每袋装5g(含云芝多糖0.333g)。

用法用量

口服。一次5g(1袋),一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2472-97。

鉴别

按【含量测定】项下的方法,取醇沉三次后的沉淀,加乙醇6ml混合均匀,离心,分出上清液,水溶上蒸干。将离心沉淀物和上清液残渣,各用盐酸液(3mol/L)10ml分别转移至25ml量瓶中,同时置于沸水浴中加热30分钟,取出,冷却至室温。依测试液制备项下方法,用氢氧化钠溶液(4→10)调节pH至中性。并加水稀释至刻度,摇匀。取上述两种溶液各5ml,分别加碱性酒石酸铜试液1ml,置沸水溶中加热5分钟,后者应不出现红色沉淀,而前者应出现红色沉淀。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:精密称取于105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品0.3g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中无水葡萄糖0.3mg)。

2、供试品溶液的制备:取本品5袋的内容物,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于云芝多糖0.333g),置50ml量瓶中,加水约40ml,置80℃恒温水浴中加热30分钟,时时振摇,取出,放冷至宣温,加水稀释至刻度,摇匀。用脱脂棉滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液0.8ml,置10ml离心管中,加乙醇7ml,在旋涡混合器上混匀(约20秒钟),置离心机中以2500转/分离心2分钟,取出,弃去上清液。沉淀中再加乙醇6ml,旋涡混合,以3000转/分离心分离15分钟,弃去上清液,再加乙醇6ml,重复上述操作。沉淀用盐酸液(3mol/L)10ml转移至25ml量瓶中,置沸水浴中加热30分钟,取出,冷却至室温,加酚酞指示液1滴,氢氧化钠溶液(4→10)3ml,再滴加氢氧化钠溶液(1→10)使呈红色,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

3、测定法:精密量取供试品溶液0.8ml,按供试品溶液制备项下方法,用乙醇处理三次,自“置10ml离心管中”同法操作,将沉淀用热水10ml定量转移至25ml量瓶中,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠溶液(1→10)使呈红色,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,作为空白溶液。精密量取对照品溶液,供试品溶液及空白溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各精密加3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml,混匀,置水浴中加热5分钟,迅速冷却,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录VA),在520nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度减去空白溶液的吸收度,计算,结果值乘以0.9,即得。

4、本品含云芝多糖应为标示量的80.0-120.0%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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