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心宁片,中成药名。由丹参、槐花、川芎、三七、红花、降香、赤芍组成。具有理气止痛,活血化瘀的功效。用于气滞血淤所致胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

通用名称

心宁片

汉语拼音

Xinning Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

7.80元-29.00元

成分

丹参、槐花、川芎、三七、红花、降香、赤芍。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味辛。

主要功效

理气止痛,活血化瘀。

适应病症

本品用于气滞血淤所致胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

临床应用及指南

史志辉,刘洋通过研究心宁片对小鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用及其机制研究,得出结论心宁片对MI/RI具有保护作用,其作用机制有可能是通过直接清除自由基和促进核因子E2相关因子2蛋白表达,从而升高抗氧化酶水平。(西北药学杂志,2017,32(05):614-618.)

规格

每片重0.6g。

用法用量

口服。一次2-3片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇忌服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09512009及中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取〔鉴别〕(1)项下备用药渣,挥干,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用水饱和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次60ml。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R
1
对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

1、照高效液相色谱法(通则0512)测定。

2、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-冰醋酸-
二甲基甲酰胺水(2:1:2:95)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于6000。

3、对照品溶液的制备:取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含丹参素45μg),即得。

4、供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶

液(1→50)50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述盐酸溶液补足减失的重量,加氯化钠5g,摇匀,离心,精密量取上清液25ml,置分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取4次(50ml,30ml,20ml,20ml),合并乙酸乙酯液,回收乙酸乙酯至干,残渣用50%甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丹参以丹参素(C 9 H 10 O 5 )计,小片不得少于0.40mg,大片不得少于0.80mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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