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御制平安丸，中成药名。由苍术（炒）、陈皮、厚朴（炙）、山楂（焦）、老范志万应神曲、麦芽（炒）、白豆蔻、沉香、木香、甘草等16味组成。具有温中和胃，行气止痛，降逆止呕，消食导滞的功效。用于晕车晕船，恶心呕吐，肠胃不和，胸膈痞满，嗳腐厌食，脘腹胀痛，大便溏泻。

通用名称

御制平安丸

汉语拼音

Yuzhi Ping’an Wan

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

12.00元

成分

苍术（炒）、陈皮、厚朴（炙）、山楂（焦）、老范志万应神曲、麦芽（炒）、红豆蔻、白豆蔻、草豆蔻、肉豆蔻、沉香、木香、檀香、甘草、枳实（炒）、丁香。

性状

本品为黑色的包衣浓缩水丸，除去包衣后显淡褐色；具特异香气，味辛、微苦。

主要功效

温中和胃，行气止痛，降逆止呕，消食导滞。

适应病症

本品用于晕车晕船，恶心呕吐，肠胃不和，胸膈痞满，嗳腐厌食，脘腹胀痛，大便溏泻。

规格

每瓶装4.5g。

用法用量

口服，一次1.5g，一日3次，用温开水或姜汤送服。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、宜进食易消化之食物。

2、服用本药品三天症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院诊治。

3、哺乳期妇女慎用。

4、肝病、肾病患者应在医师指导下服用。

5、按照用法用量服用，长期服用或服用无效者应向医师咨询。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭，置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-4021-98。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，胞腔含草酸钙方晶。木纤维淡黄色，纤维管胞壁稍厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状。

2、取本品4.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，滤过，取滤液1滴点于滤纸上，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下观察，显亮蓝黄色荧光。

3、取本品4.5g，研细，加乙醇20ml，冷浸1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

取本品9g，研碎，加乙醚20ml，浸泡30分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，剪碎，加石油醚（60-90℃）10ml，浸泡30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—石油醚（60-90℃）（1：9）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的60％硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的浅灰黄色斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录IA）。

含量测定

照气相色谱法（附录ⅥE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇-20M（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为1.5％；柱温为130℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。

2、内标溶液的制备：取桂皮醛适量，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

3、对照品溶液的制备：取丁香酚对照品适量，精密称定，精密加入内标溶液，制成每1ml含0.7mg的溶液，即得。

4、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取细粉约1g，精密称定，精密加入内标溶液10ml，时时振摇，约30分钟，放置过夜，再振摇数分钟，静置12小时以上，取上清液作为供试品溶液。

5、测定法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，计算，即得。

6、本品含丁香以丁香酚（C 10 H 12 O 2 ）计，不得少于0.30％。

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