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参芪丸，中成药名。由党参、黄芪组成。具有补益元气的功效。用于气虚体弱，四肢无力。

通用名称

参芪丸

汉语拼音

Shenqi Wan

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

11.30元-23.00元

成分

党参、黄芪。

性状

本品为棕黄色的浓缩丸；味甘。

主要功效

补益元气。

适应病症

本品用于气虚体弱，四肢无力。

规格

每10丸重0.9g。

用法用量

口服，一次8-10丸，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌油腻食物。

2、凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3、感冒病人不宜服用。

4、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5、本品宜饭前服用。

6、按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。

7、服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-1168-92。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，直径35-65µm，具三个萌发孔，孔口类圆形，外壁具齿状突起。种皮栅状细胞成片，黄棕色或红棕色，断面观细胞一列，长（径向）35-50µm，宽（切向）10-12µm，径向壁微弯曲、增厚，外被角质层，表面观呈多角形，垂周壁不均匀增厚。

2、取本品15g，研碎，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml，使溶解，加氯化钠2.5g，振摇使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并乙醚液，备用。水层用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤4次，每次50ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次50ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材2.5g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取拟人参皂苷F
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对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

3、取本品15g，研碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干乙醚，残渣用石油醚（30-60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡2分钟），弃去石油醚液，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
氯仿-
醋酸乙酯（20：5：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

4、取[鉴别]（2）项下的乙醚液，挥干乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g，加乙醚5ml，密塞，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

5、取本品20g，研碎，置水浴上升华，取升华物加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品的溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
醋酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

水分：取本品20g，研碎，精密称定，照水分测定法（中国药典2000年版一部附录ⅨH第二法）测定，不得过9.0%。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（30：70）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb 1
峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20g，精密称定，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并前后两次的正丁醇液，减压回收至干，残渣用水2ml使溶解，加于D101大孔吸附树脂（内径1cm，长13cm，湿法装柱）上，依次用水、30%乙醇各300ml洗脱，弃去洗脱液。再用50%乙醇150ml洗脱，收集洗脱液，减压回收至干，残渣加甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含西洋参以人参皂甙Rb 1 （C 54 H 92
o 23 ）计，不得少于6µg。

5、其他：应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠA）

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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