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痢必灵片，中成药名。由苦参、白芍、木香组成。具有清热利湿的功效。用于湿热痢疾、热泻、腹痛等症。

通用名称

痢必灵片

汉语拼音

Libiling Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

5.00元-10.00元

成分

苦参、白芍、木香。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄棕色；气微，味苦。

主要功效

清热利湿。

适应病症

本品用于湿热痢疾、热泻、腹痛等症。

规格

薄膜衣片，每片重0.44g（相当于原药材1.0g）。

用法用量

口服。一次4片，一日3次，儿童酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12892006。

鉴别

1、取本品，糖衣片除去包衣，研细，取3g，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取去氢木香内酯对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
三氯甲烷-
乙酸乙酯（8：40：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品，糖衣片除去包衣，研细，取2.5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水约5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），以80ml水洗脱，弃去洗脱液，再用20%乙醇80ml洗脱，收集20%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯甲醇-
浓氨试液（20：4：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙庸-甲醇-
磷酸盐缓冲液（pH6.8）-三乙胺（18：18：70；0.1）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱蜂计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取1.5g，精密称定，加浓氨试液2ml，再精密加人三氯甲烷50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，放冷，残渣加甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含苦参以苦参碱（C 15 H 24 N 2 O）计，糖衣片不得少于1.8mg；薄膜衣片小片不得少于3.6mg，大片不得少于4.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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