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香砂胃苓丸,中成药名。由木香、砂仁、苍术、厚朴、白术、陈皮、茯苓、泽泻、猪苓、肉桂、甘草组成。具有祛湿运脾,行气和胃的功效。用于水湿内停之呕吐,泄泻,浮肿,眩晕,小便不利等症。

通用名称

香砂胃苓丸

汉语拼音

Xiangsha Weiling Wan

药品类型

温中除湿剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

32.00元-57.00元

成分

木香、砂仁、苍术、厚朴、白术、陈皮、茯苓、泽泻、猪苓、肉桂、甘草。

性状

本品为黄褐色或棕褐色的水丸;气微香,味微苦、辛。

主要功效

祛湿运脾,行气和胃。

适应病症

本品适用于水湿内停之呕吐,泄泻,浮肿,眩晕,小便不利等症。

规格

每15粒重1g。

用法用量

口服。一次6g,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭,防潮。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2010年版第三增补本。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。菌丝粘结成团,大多无色;草酸钙方晶正八面体形,直径32-60μm(猪苓)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。石细胞类圆形或类长方形,直径32-88μm,壁一边菲薄(肉桂)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

2、取本品10g,研细,加乙醚40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。再取去氢木香内酯对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品8g,研细,加三氯甲烷80ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至1-2,用三氯甲垸振摇提取3次,毎次20ml,合并三氯甲烷液,用水20ml洗涤,分取三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材1g,加三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品2.5g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-
甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品5g,研细,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100-120目,5g,内径1-1.5cm)上,用40%甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品4g,研细,加正己烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至2ml,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

1、陈皮:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
醋酸(35:61:4)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含陈皮以橙皮苷(C 28 H 34 O 15 )计,不得少于3.6mg。

2、姜厚朴:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件和系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-
冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于8000。

(2)对照品溶液的制备:取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异的本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C 18 H 18 O 2 )与和厚朴酚(C 18 H 18 O 2
)的总量计,不得少于1.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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