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脾胃舒丸,中成药名。由鳖甲(制)、黄芪(蜜炙)、陈皮、枳实、白芍、白术(麸炒)、香附(醋制)、草果、乌梅(炒)、川芎、槟榔(炒焦)、厚朴组成。具有舒肝理气,健脾和胃,消积化食的功效。用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦等症。

通用名称

脾胃舒丸

汉语拼音

Piweishu Wan

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

7.75元-49.00元

成分

鳖甲(制)、黄芪(蜜炙)、陈皮、枳实、白芍、白术(麸炒)、香附(醋制)、草果、乌梅(炒)、川芎、槟榔(炒焦)、厚朴。

性状

本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦、辛。

主要功效

舒肝理气,健脾和胃,消积化食。

适应病症

本品用于消化不良,不思饮食,胃脘嘈杂,腹胀肠鸣,恶心呕吐,大便溏泻,胁肋胀痛,急躁易怒,头晕乏力,失眠多梦等症。

规格

每丸重9g。

用法用量

口服,一次1丸,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食生冷油腻不易消化食物。

2、忌情绪激动或生闷气。

3、不适用于急性肠道传染病,主要表现为恶心呕吐,水泻不止,腹痛,或发烧。

4、孕妇慎用。

5、小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、本品不宜久服,服药三天无效者,应立即停药并到医院就诊。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:石细胞成群或散在,多分枝状,壁厚,层纹明显(厚朴)。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(焦槟榔)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行(白芍)。

2、取本品2丸,剪碎,取12g,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.5g,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-
甲苯-
乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品2丸,剪碎,取12g,加正己烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约2.4g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,浓缩至干,残渣加水10ml分两次溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高为15cm),以水50ml洗脱,弃去洗脱液,再以50%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,置100ml量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每丸含白芍以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于3.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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