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肝得乐胶囊，中成药名。由三七、鸡骨草、广金钱草、人工牛黄、猪胆汁、蛇胆汁组成。具有清热解毒，舒肝利胆，除湿退黄，理气止痛的功效。用于急、慢性肝炎，迁延性肝炎引起的肝肿大。

通用名称

肝得乐胶囊

汉语拼音

Gandele Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

29.66元

成分

三七、鸡骨草、广金钱草、人工牛黄、猪胆汁、蛇胆汁。

性状

本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色至棕黄色的粉末；气微香，味微苦。

主要功效

清热解毒，舒肝利胆，除湿退黄，理气止痛。

适应病症

本品用于急、慢性肝炎，迁延性肝炎引起的肝肿大。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服，一次服2粒，一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2528-97-2008。

鉴别

1、取本品内容物2g，加乙酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤渣备用，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材0.1g，加乙酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，分别吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以新配制的异辛烷-
乙醚-冰醋酸-
正丁醇-水（10：5：5：3：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

2、取【鉴别】（1）项下的滤渣，加甲醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七皂苷R 1 对照品、人参皂苷Rg 1
对照品及人参皂苷Rb 1
对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，分别吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）5-10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与人参皂苷Rg
1 对照品及人参皂苷Rb 1 对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在与上述三种对照品色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；调节流速使人参皂苷Rb 1
保留时间约为17分钟；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg 1 峰计算应不低于4000，人参皂苷Rg 1 峰与三七皂苷R 1
峰的分离度应大于2.0。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0-1724→3776→63

17-2037→2463→76

20-302476

2、对照品溶液的制备：取在60℃减压干燥2小时的三七皂苷R 1 对照品、人参皂苷Rg 1 对照品及人参皂苷Rb 1
对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R 1 0.2mg、人参皂苷Rg 1 和人参皂苷Rb 1 各1.0mg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含三七以三七皂苷R 1 （C 47 H 80 O 18 ）、人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O 14
）和人参皂苷Rb 1 （C 54 H 92 O 23 ）的总量计，不得少于5.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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