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蛇胆陈皮片,中成药名。由蛇胆汁、陈皮组成。具有顺气除痰,祛风健胃的功效。用于风寒咳嗽,气逆反胃。

通用名称

蛇胆陈皮片

汉语拼音

Shedan Chenpi Pian

药品类型

化痰止咳平喘剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保甲类

参考价格

7.20元-39.00元

成分

蛇胆汁、陈皮。

性状

本品为棕色圆形的片;气微香,味甘、辛、微苦。

主要功效

顺气除痰,祛风健胃。

适应病症

本品用于风寒咳嗽,气逆反胃。

规格

每片重0.22g。

用法用量

口服。一次2-4片,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食辛辣、油腻食物。

2、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

3、服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

4、服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。

2、取本品5片或3片(薄膜衣片),研细,加甲醇30ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水洗3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸-水(10:1:8)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品适量,研细,取约0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40g的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取重量差异项下本品,研细,取约0.1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含陈皮以橙皮苷(C 28 H 34 O 15 )计,素片不得少于5.0mg,薄膜衣片不得少于10.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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