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痔炎消颗粒,中成药名。由紫珠叶、火麻仁、槐花、金银花、地榆、白芍、茅根、茵陈、三七、枳壳组成。具有清热解毒,润肠通便的功效。用于痔疮肿痛、肛裂疼痛、痔疮手术后大便困难、便血及老年人便秘。

通用名称

痔炎消颗粒

汉语拼音

Zhiyanxiao Keli

药品类型

清热利湿剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

16.70元-35.00元

成分

紫珠叶、火麻仁、槐花、金银花、地榆、白芍、茅根、茵陈、三七、枳壳。

性状

本品为棕色至棕褐色或棕褐色至深棕褐色(无蔗糖)的颗粒;味苦、甜或微甜(无蔗糖),微涩。

主要功效

清热解毒,润肠通便。

适应病症

本品用于痔疮肿痛、肛裂疼痛、痔疮手术后大便困难、便血及老年人便秘。

规格

(1)每袋装10g;(2)每袋装3g(无蔗糖)。

用法用量

口服。一次1-2袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇及三岁以下婴幼儿禁用。

注意事项

1、忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。

2、用药期间不宜同时服用温热性药物。

3、儿童应在医师指导下服用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。

5、脾虚大便溏者慎用。

6、内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品10g或3g(无蔗糖),加水30ml使溶解,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品、绿原酸对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-
甲酸-水(14:5:5)10℃以下放置过夜后的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以5%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与没食子酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品20g或5g(无蔗糖),加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水30ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,加入1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去1%氢氧化钠溶液,继续用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.1g,加70%乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5-10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光主斑点。

3、取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照品溶液及〔鉴别〕(2)项下供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,展距12-14cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(32:68)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取芦丁对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶解,制成每1ml含100μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:

(1)取装量差异项下本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加无水甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用无水甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液50ml,蒸干,残渣用50%甲醇溶解并稀释至10ml,滤过,取续滤液,即得(含蔗糖)。

(2)取装量差异项下本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得(无蔗糖)。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含槐花以无水芦丁(C 27 H 30 O 16 )计,不得少于16.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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