千喜片
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千喜片,中成药名。由穿心莲、千里光组成。具有清热解毒,消炎止痛。止泻止痢的功效。用于肠炎、结肠炎、细菌性痢疾和鼻窦炎等。
通用名称
千喜片
汉语拼音
Qianxi Pian
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
23.00元
成分
穿心莲、千里光。
性状
本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显绿褐色至黑褐色;味苦。
主要功效
清热解毒,消炎止痛。止泻止痢。
适应病症
本品用于肠炎、结肠炎、细菌性痢疾和鼻窦炎等。
规格
(1)薄膜衣片每片重0.31g;(2)糖衣片片心重0.3g。
用法用量
口服。一次2-3片,一日3-4次,重症患者首次可服4-6片。
不良反应
尚不明确。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、服药期间,忌食辛辣,油腻食物。
2、由于药物本身的色素,服药后大便显黑色,所以请注意与消化道出血相鉴别。
3、对本品过敏体质者慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品24片,除去包衣,研细,加石油醚(60-90℃)15ml,浸渍20分钟,超声处理30分钟,滤过,药渣用石油醚适量洗涤2次,弃去石油醚液,加三氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品,分别加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液与7%氢氧化钾甲醇溶液等体积混合溶液(临用新配),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品6片,除去包衣,研细,加水100ml,于60℃水浴温浸30分钟,离心,取上清液,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取千里光对照药材0.5g,加水20ml,于60℃水浴温浸30分钟,滤过,滤液加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮-
甲酸(20:6:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约40分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(32:68)为流动相;穿心莲内酯检测波长为225nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
2、对照品溶液的制备:取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯30μg、脱水穿心莲内酯80μg的混合溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C 20 H 30 O 5 )和脱水穿心莲内酯(C 20 H 28 O 4
)的总量计,不得少于0.80mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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