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参茸口服液,中成药名。由人参、鹿茸组成。具有补心气,益心肾的功效。用于体虚神怯,心悸气短,腰膝酸软,阳痿遗精。

通用名称

参茸口服液

汉语拼音

Shenrong Koufuye

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

28.00元-68.00元

成分

人参、鹿茸。

性状

本品为黄色至黄棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。

主要功效

补心气,益心肾。

适应病症

本品用于体虚神怯,心悸气短,腰膝酸软,阳痿遗精。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服,一次10ml,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

儿童、孕妇禁用;感冒发热者禁服。

注意事项

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、本品宜饭前服用。

3、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11376(ZD-1376)-2002。

鉴别

1、取本品20ml,加于强酸性阳离子交换树脂柱(内径5cm,长12cm)上,用水100ml洗脱,弃去水洗脱液,再以1%氨水80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加70%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g,加70%乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1-3µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮丙酮溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品40ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml、20ml、20ml),合并正丁醇液,用氨试液40ml洗涤,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水40ml洗涤,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,冷却至室温,加于D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm)上,用水100ml洗脱,弃去水洗脱液,再用乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加氯仿15ml,加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,残渣加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液5-10µl、对照药材溶液与对照品溶液各2-4µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:25:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.03(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为4.0-6.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IJ)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg
1 峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg 1 对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50µg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品装量项下的内容物25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液50ml洗涤,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每支含人参以人参皂苷Rg 1 (C 42 H 72 O 14 )计,不得少于50µg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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