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香砂养胃丸(浓缩丸),中成药名。由木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、醋香附、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、姜厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣组成。具有温中和胃的功效。用于不思饮食,胃脘满闷或泛吐酸水。

通用名称

香砂养胃丸(浓缩丸)

汉语拼音

Xiangsha Yangwei Wan (Nongsuo Wan)

药品类型

温里剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

4.48元-43.20元

成分

木香、砂仁、白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、醋香附、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、姜厚朴、广藿香、甘草、生姜、大枣。

性状

本品为棕色或棕褐色的浓缩水丸;气微,味辛,微苦。

主要功效

温中和胃。

适应病症

本品用于不思饮食,胃脘满闷或泛吐酸水。

临床应用及指南

1、张新伟通过健脾益胃汤合香砂养胃丸治疗慢性萎缩性胃炎临床研究,得出结论对慢性萎缩性胃炎患者使用健脾益胃汤与香砂养胃丸治疗有显著的药效,且可加速炎性因子的清除,值得推荐。(世界最新医学信息文摘,2019,19(01):172.)

2、李娟,蒙向欣,赵威,周艳利通过香砂养胃丸联合脾胃艾灸对尿毒症脾虚患者营养不良状况的影响,得出结论香砂养胃丸联合脾胃艾灸可以改善尿毒症脾虚患者营养不良状况。(河南中医,2018,38(09):1403-1405.)

3、孔莉通过香砂养胃丸应用于慢性萎缩性胃炎治疗中的效果,得出结论香砂养胃丸应用于慢性萎缩性胃炎治疗中的疗效显著,可进一步改善炎症症状,也有利于中医证候评分改善,促进患者快速康复,值得推广运用。(临床医学研究与实践,2018,3(15):118-119.)

规格

每8丸相当于饮片3g。

用法用量

口服,一次8丸,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌生冷油腻食物。

2、胃痛症见胃部灼热,隐隐作痛,口干舌燥者不宜服用本药。

3、服药三天后症状无改善,或服药期间症状加重,应去医院就诊。

4、按照用法用量服用,小儿及年老体虚患者应在医师指导下服用。

5、长期连续服用,应向医师咨询。

6、本品宜用温开水送服。

7、药品性状发生改变时禁止服用。

8、儿童必须在成人的监护下使用。

9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11、如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

60个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32-144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏),内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚(砂仁、豆蔻)。

2、取本品9g,研细,加石油醚(30-60℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加石油醚(30-60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2-6μl,对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上,以环己烷-
丙酮(10.3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。

3、取本品9g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,加无水硫酸钠6g,振摇3分钟,放置,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1-2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

1、陈皮、枳实:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含陈皮、枳实以橙皮苷(C 28 H 34 O 15 )计,不得少于2.0mg。

2、姜厚朴:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-
冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。

(2)对照品溶液的制备:取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60μg的混合溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液回收甲醇至干,残渣用甲醇溶解解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含姜厚朴以厚朴酚(C 18 H 18 O 2 )与和厚朴酚(C 18 H 18 O 2
)的总量计,不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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