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补骨脂注射液，中成药名。由补骨脂组成。具有温肾扶正的功效。用于治疗白癜风、银屑病（牛皮癣）。

通用名称

补骨脂注射液

汉语拼音

Buguzhi Zhusheye

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

0.46元-35.00元

成分

补骨脂。

性状

本品为棕色至红棕色的澄明液体。

主要功效

温肾扶正。

适应病症

本品用于治疗白癜风、银屑病（牛皮癣）。

规格

每支装2ml。

用法用量

肌内注射，一次2ml，一日1-2次，10天为一疗程，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、在治疗白癜风时，注射后1小时左右，患部配合照射人工紫外线1-10分钟或日晒5-20分钟。

2、局部如出现红肿、水疤，应暂停用药。

3、用药后偶见头晕、血压升高。

4、高血压者慎用。

5、孕妇忌用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3226-98。

鉴别

1、取本品2ml，加水20ml，振摇，置紫外光灯（365nm）下观察，显绿蓝色荧光。

2、取本品酸化后的上清液1ml，加碘化铋钾试液2滴，生成红棕色沉淀。

检查

1、pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG）。

2、异常毒性：取本品，依法检查（二部附录ⅪC），按腹腔注射法给药，应符合规定。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（50:60）为流动相；检测波长为295nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于1500，补骨脂素和异补骨脂素的分离度应符合要求。

2、对照品溶液的制备：精密称取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml中各含50μg的溶液，作为对照品溶液。

3、测定法：分别精密量取对照品溶液与本品各5μl，注入液根色谱仪，测定，即得。

4、本品每1ml含补骨脂素（C 11 H 6 O 3 ）和异补骨脂索（C 11 H 6 O 8 ）的总量，应为80-130μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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