喘息灵胶囊
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喘息灵胶囊,中成药名。由何首乌、甘草、马兜铃、五味子、知母、盐酸克仑特罗、马来酸氯苯那敏组成。具有平喘,止咳,祛痰的功效。用于急、慢性支气管炎,支气管哮喘等。
通用名称
喘息灵胶囊
汉语拼音
Chuanxiling Jiaonang
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
33.80元
成分
何首乌、甘草、马兜铃、五味子、知母、盐酸克仑特罗、马来酸氯苯那敏。
性状
本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的颗粒;气香,味甘、微苦。
主要功效
平喘,止咳,祛痰。
适应病症
本品用于急、慢性支气管炎,支气管哮喘等。
规格
每粒装0.29g。
用法用量
口服,一次2粒,一日2-3次;哮喘发作时用量可加倍或遵医嘱。
不良反应
尚不明确。
禁忌
1、儿童及老年人慎用。
2、孕妇、婴幼儿,及肾功能不全者禁用。
注意事项
1、本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。
2、本品含马兜铃药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。
3、用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
4、服药期间忌食刺激性、油炸食物。
5、甲状腺机能亢进、心律失常及高血压患者慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封保存。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-3003-98。
鉴别
1、取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大小不一,直径10-110μm。粘液细胞含有草酸钙针晶柬。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。果皮表皮细胞表面观呈类多角形,壁略成连珠状增厚,有角质线纹,其间散有类圆形油细胞。
2、取本品内容物3g,加乙醇15ml,振摇,放置20分钟,滤过,取滤液3ml置水浴上蒸干,残渣加硫酸1滴,即显红色,渐变棕色。
3、取本品内容物9g,缓缓加入1mol/L盐酸溶液6ml,置50-60℃水浴中温浸30分钟,时时振摇滤过滤液加氯仿20ml,振摇数分钟,分取酸液,加浓氨溶液5ml,用氯仿提取2次(25ml,15ml),合并氯仿液,用水20ml和氨试液4ml的混合溶液洗涤,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加3滴水、1滴稀盐酸和1滴0.1mol/亚硝酸溶液,混匀,再加1滴碱性β-
萘酚试液,即生成橙黄色沉淀。
4、取本品内容物6g加氯仿20ml,浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加稀硫酸1ml使溶解,倾取上清液,加1滴高锰酸钾试液,红紫色褪去。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。
含量测定
1、马来酸氯苯:那敏照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.005mol/LPIC-B6;0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.0)(60:40)为流动相;流速为1.0ml/min,检测波长为260nm;柱温为室温,理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于7000。
(2)对照品溶液的制备:精密称取经100℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品15mg,置25ml量瓶中,用1%盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取1ml,置10ml量瓶中,加1%盐酸溶液至刻庋,摇匀即得(每1ml含马来酸氯苯那敏0.06mg)。
(3)供试品溶液的制备:取本品内容物0.5g精密称定,置具塞锥形瓶中,加氨试液数滴润湿后,加正已烷15ml,超声处理15分钟,静置,滤过,药渣用正己烷提取2次,每次15ml,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液20ml,超声处理使溶解,移入25ml量瓶中,用1%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过滤液作为供试品溶液。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各25μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,按外标法计算,即得。
(5)本品每粒含马来酸氯苯那敏(C 16 H 1 9 ClN 2 ·C 4 H 4 O 4 )应为0.8-1.2mg。
2、盐酸克仑特罗:照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.005mol/LPIC-B6,用磷酸调节pH至4.0)(20:80)为流动相;流速为1ml/min;检测波长为245nm;柱温为室温,理论板数按盐酸克仑特罗峰计算应不低于1000。
(2)对照品溶液的制备:精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸克仑特罗对照品8mg,置50ml量瓶中,用1%盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀精密吸取5ml,置5ml量瓶中,加1%盐酸溶液至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸克仑特罗0.016mg)。
(3)供试品溶液的制备:取本品内容物5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醇30ml,超声处理60分钟,静置,滤过,药渣用少量乙醇洗涤洗液并入滤液中,置水浴上蒸于,残渣用1%盐酸溶液溶解,移入分液漏斗中,用乙醚洗涤3次,每次15ml,水层用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9-10,用氯仿提取4次,每次15ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,氯仿提取液置水浴上蒸干,放冷残渣用少量1%盐酸溶液溶解,移入5ml量瓶中,用1%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用0.45m滤膜滤过,滤液作为供试品溶液。
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各100μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,按外标法计算,即得。
(5)本品每粒含盐酸克仑特罗(C 12 H 1 8 C 2 N 2 O·HCl)应为4-6g。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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