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散痛舒片，中成药名。由岩陀组成。具有祛风除湿，活血止痛的功效。用于风湿瘀阻，关节肌肉痹痛及跌打损伤，瘀血肿痛。

通用名称

散痛舒片

汉语拼音

Santongshu Pian

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

39.80元

成分

岩陀。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深棕色；味苦涩。

主要功效

祛风除湿，活血止痛。

适应病症

本品用于风湿瘀阻，关节肌肉痹痛及跌打损伤，瘀血肿痛。

规格

每片重0.32g（相当于原药材1.0g）。

用法用量

口服，一次3-5片，一日3次，饭后服。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇、经期及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、忌食生冷、油腻食物。

2、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00222007。

鉴别

1、取本品4片，除去糖衣，研细，取粉末0.5g，加乙醇20ml、活性炭0.5g，煮沸1分钟，放冷，滤过，取滤液2ml，加亚硝酸钠少量与硫酸1ml，温热，放置后显红色。

2、取本品，除去糖衣，研细，取粉末约0.25g，置50ml量瓶中，加乙醇振摇，并稀释至刻度，滤过，取滤液2ml，加水稀释至100ml，以水为空白，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在275±2nm波长处应有最大吸收。

3、取本品，除去糖衣，研细，取粉末4g，加乙醚30ml，回流20分钟，滤过，滤液挥干，加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（ⅥB）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
醋酸乙酯-甲酸（5：4：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的淡蓝色荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

含量测定

1、对照品溶液的制备：精密称取岩白菜素对照品25mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含岩白菜素25μg）。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至约6ml，分别精密加入重氮化试液（取对硝基苯胺0.4g，加6mol／L盐酸溶液20ml，搅拌溶解后转移至100ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀于冰箱内保存备用。临用时精密量取10ml，置于25ml量瓶中，加水至约20ml，缓缓加入10％亚硝酸钠溶液0.5ml，温度控制在15℃以下）1.5ml，摇匀，放置3分钟，加10％氢氧化钠溶液0.5ml，加水至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白，照分光光度法（附录ⅤB），在456nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取约0.6g（相当于岩白菜素60mg），置100ml圆底烧瓶中，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，移至50ml量瓶中，圆底烧瓶用适量甲醇洗涤数次，洗液并入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液的重量，计算，即得。

4、本品每片含岩陀以岩白菜素计，不得少于0.03g。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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