本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

化痔栓，中成药名。由苦参、黄柏、洋金花、冰片、次没食子酸铋组成。具有清热燥湿，收涩止血的功效。用于大肠湿热所致的内外痔、混合痔疮。

通用名称

化痔栓

汉语拼音

Huazhi Shuan

药品类型

外科用药

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

12.40元-33.00元

成分

苦参、黄柏、洋金花、冰片、次没食子酸铋。

性状

本品为暗黄褐色的栓剂。

主要功效

清热燥湿，收涩止血。

适应病症

本品用于大肠湿热所致的内外痔、混合痔疮。

临床应用及指南

顾欣，王莉通过1.22%甲硝唑氯化钠坐浴液联合化痔栓治疗急性白血病肛周感染效果观察，得出结论1.22%甲硝唑氯化钠坐浴液联合化痔栓治疗急性白血病患者化疗后肛周感染疗效优于传统的1：5000高锰酸钾坐浴治疗，是一种行之有效的治疗方法，值得临床上推广使用（中国医院药学杂志,2017,37(13):1281-1284）。

规格

每粒重1.4g。

用法用量

将药栓单个撕开，再从塑料片分离处撕开取出药栓，患者取侧卧位，置入肛门2-2.5cm深处。一次1粒，一日1-2次。

不良反应

1、皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等。

2、消化系统：腹泻、腹痛等。

3、全身性反应：过敏样反应等。

4、精神神经系统：头晕等。

5、其他：心悸等。

禁忌

1、儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。

注意事项

1、本品为直肠给药，禁止内服。

2、忌烟、酒及辛辣、油腻、刺激性食物。

3、保持大便通畅。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下使用。

5、有严重肝肾疾患及高血压、心脏病、糖尿病或血液病者应在医师指导下使用。

6、肛裂患者不宜使用。内痔出血过多或原因不明的便血，或内痔脱出不能自行还纳，均应去医院就诊。

7、药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。若因温度过高等原因致使药栓变软、熔化，但稍有变形、变软并不影响疗效，仍可将药栓冷冻后再撕开使用。

8、严格按用法用量使用，本品不宜长期使用。

9、用药3天症状无缓解，应去医院就诊。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、请将本品放在儿童不能接触的地方。

14、本品含洋金花，应严格按用法用量使用，不宜过量或长期使用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。

15、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

30℃以下密闭贮存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品5粒，切碎，缓缓炽灼至完全灰化，放冷，滴加硝酸使溶解，溶液显铋盐的鉴别反应（通则0301）。

2、取本品2粒，切碎，加水25ml，超声处理30分钟，于10℃以下放置30分钟使基质凝固，滤过，取滤液5ml，置分液漏斗中，加浓氨试液调节pH值至11，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液（2∶4∶3∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

含量测定

1、次没食子酸铋：

（1）取重量差异项下的本品，切碎，取约3g，精密称定，置坩埚中，低温灼烧至残留物变成橙红色，再在550-600℃炽灼1小时，取出，放冷，加硝酸溶液（1→2）3-5ml使溶解，用适量水将溶液移至500ml锥形瓶中，加水至约300ml，摇匀，加儿茶酚紫指示液10滴（临用新配），溶液应显蓝色（若显紫色或紫红色，滴加氨试液至显纯蓝色），用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴至淡黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于11.65mg的三氧化铋（Bi
2 O 3 ）。

（2）本品每粒含次没食子酸铋以三氧化铋（Bi 2 O 3 ）计，应为94-114mg。

2、冰片：照气相色谱法（通则0521）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm），柱温为150℃。分流进样，分流比40∶1。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。

（2）校正因子测定：取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液

2ml，用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取0.5μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

（3）测定法：取本品10粒，精密称定，切碎，取1g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加乙酸乙酯适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，取出，放冷，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。吸取0.5μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

（4）本品每粒含冰片以龙脑（C 10 H 18 O）计，不得少于12.6mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台