骨刺消痛片
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骨刺消痛片,中成药名。由制川乌、秦艽、甘草、穿山龙、制天南星等组成。具有祛风止痛的功效。用于风湿痹阻、淤血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、腰腿疼痛、屈伸不利;骨性关节炎、风湿性关节炎、风湿痛见上述证候者。
通用名称
骨刺消痛片
汉语拼音
Guci Xiaotong Pian
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
10.50元-24.50元
成分
制川乌、秦艽、甘草、穿山龙、制天南星、当归、制草乌、白芷、粉萆薢、薏苡仁、红花、徐长卿。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微麻、辣、咸。
主要功效
祛风止痛。
适应病症
本品用于风湿痹阻、淤血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、腰腿疼痛、屈伸不利;骨性关节炎、风湿性关节炎、风湿痛见上述证候者。
规格
片心重0.35g。
用法用量
口服,一次4片,一日2-3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
肾病患者慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取当归对照药材0.5g,按〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
3、取本品10片,除去糖衣,研细,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)20ml,加热回流1小时,冷却,滤过,滤液用石油醚(60-90℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚提取液(如出现浑浊,可离心后取上清液),挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲苯-
乙酸乙酯-
冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
1、乌头碱限量:取本品15片,除去糖衣,研细,置锥形瓶中,加氨试液2ml、乙醚30ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备:取丹皮酚对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每片含徐长卿以丹皮酚(C 9 H 10 0 3 )计,不得少于0.50mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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