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朴沉化郁丸，中成药名。由香附（醋制）、檀香、沉香等组成。具有舒肝化郁，开胃消食的功效。用于肝气郁滞，肝胃不和所致胃脘刺痛，胸腹胀满，呕吐恶心，停食停水，气滞闷郁。

通用名称

朴沉化郁丸

汉语拼音

Pochen Huayu Wan

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

18.00元

成分

香附（醋制）、檀香、沉香、厚朴（姜制）、枳壳（麸炒）、柴胡、莪术（醋制）、延胡索（醋制）、砂仁、高良姜、丁香、木香、片姜黄、醋青皮、陈皮、甘草、豆蔻、醋莪术。

性状

本品为棕色至棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。

主要功效

舒肝化郁，开胃消食。

适应病症

本品用于肝气郁滞，肝胃不和所致胃脘刺痛，胸腹胀满，呕吐恶心，停食停水，气滞闷郁。

规格

每丸重9g。

用法用量

口服，一次一丸，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、忌食生冷油腻不易消化食物。

2、不适用于小儿、年老体弱者及平素身体虚弱，主要表现为身倦乏力、气短嗜卧、动则作喘。

3、不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。

4、不宜久服，服药三天无效者，应立即停药并到医院就诊。

5、哺乳期妇女慎用。

6、不适用于肾阴虚，头晕高血压病人。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物（醋香附）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8-25μm（柴胡）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（厚朴）。淀粉粒棒槌形，长24-44μm或更长，脐点点状、短缝状或三叉状（高良姜）。石细胞类方形或类圆形，直径32-88μm，壁一面菲薄（肉桂）。

2、取本品1丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干溶剂，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-
香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一硅胶GF
254
薄层板上，以甲苯乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4-6μl，分别点于同一硅胶GF
2 5 4 薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品1丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加氨溶液（浓氨试液1→10）10ml，再加三氯甲烷40ml，加热回流30分钟分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，加氨溶液（1→10）1ml，再加入三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4-8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷三氯甲烷-
甲醇-
浓氨试液（15：8：2：0.2）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（73：27）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备：取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品适量，剪碎，取2g，精密称定，精密加人甲醇50ml，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每丸含厚朴以厚朴酚（C 18 H 18 O 2 ）与和厚朴酚（C 18 H 18 O 2 ）的总量计，不得少于5.6mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师或药师指导下使用。

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