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康尔心胶囊，中成药名。由三七、人参、麦冬、丹参、枸杞子、何首乌、山楂组成。具有益气养阴，活血止痛之功效。用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹，症见胸闷心痛、心悸气短、腰膝酸软、耳鸣眩晕；冠心病心绞痛见上述证候者。

通用名称

康尔心胶囊

汉语拼音

Kang’erxin Jiaonang

药品类型

滋阴活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

15.00元-23.00元

成分

三七、人参、麦冬、丹参、枸杞子、何首乌、山楂。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。

主要功效

益气养阴，活血止痛。

适应病症

本品用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹，症见胸闷心痛、心悸气短、腰膝酸软、耳鸣眩晕；冠心病心绞痛见上述证候者。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物2g，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇25ml，加热回流30分钟放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水25ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液用氨试液20ml洗涤，再加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材、三七对照药材各0.5g同制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述四种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物4g，加盐酸溶液（9→100）40ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，通过D101大孔树脂柱（5g，内径为1.5cm）上，先用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用50%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-
甲酸（25：10：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物3g，加水50ml，加热回流15分钟，放冷，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙醚（1：6）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物4g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，水溶加热30分钟，立即冷却，加乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚提取液，回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首鸟对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl对照药材及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg
1 峰计算应不低于6000。

时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）

0-45 19 81

45-65 19→29 81→71

65-90 29 71

90-105 29→40 71→60

105-110 40→19 60→81

110-120 19 81

2、对照品溶液的制备：取三七皂苷R 1 对照品、人参皂苷Rg 1 对照品和人参皂苷Rb 1
对照品适量，分别精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R 1 0.1mg、人参皂苷Rg10.2mg、人参皂苷Rb 1 0.2mg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含三七和人参以三七皂苷R 1 （C 47 H 80 O 18 ）、人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O 14
）、人参皂苷Rb 1 （C 54 H 92 O 23 ）的总量计，不得少于4.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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